Глиформин® (таблетки 0.5 г)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:

Метформин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

таблетк
СОСТАВ: 1 таблетка содержит:
Активное вещество: метформина 0,25 г или 0,5 г
Вспомогательные вещества: сорбитол, кальция фосфата дигидрат, поливинилпирролидон (повидон),
полиэтиленгликоль (макрогол), кальция стеарат или кислота стеариновая.
ОПИСАНИЕ: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

КОД АТХ:

А10ВА02

ФАРМАКОДИНАМИКА

Глиформин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает
периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину.
При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует
или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора
активатора плазминогена тканевого типа.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь Глиформин® абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность
после приема стандартной дозы составляет 50 – 60 %. Максимальная концентрация в плазме
крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы.
Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период
полувыведения составляет 1,5 – 4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сахарный диабет типа 2 (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности
диетотерапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
– выраженные нарушения функции почек;
– сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение
мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые
могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза;
– беременность и период грудного вскармливания;
– повышенная чувствительность к препарату.
– серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
– нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
– молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
– применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных
или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
– соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу,
что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет 0,5 – 1 г/сут. Через 10 – 15 дней возможно дальнейшее постепенное
увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно
составляет 1,5 – 2 г/сут. Максимальная доза – 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны
желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 – 3 приема. У больных пожилого
возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
Таблетки Глиформин® следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая
небольшим количеством жидкости (стакан воды). Вследствие повышенного риска развития молочнокислого
ацидоза, дозу Глиформина® необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту,
отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях – молочнокислый ацидоз (требует прекращения
лечения); при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке Глиформина® возможно развитие молочнокислого ацидоза. Причиной развития
молочнокислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции
почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение
температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания,
головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение Глиформином® необходимо
немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата,
подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата
и Глиформина® является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной
терапии Глиформина® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином,
нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы,
окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными
клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического
действия Глиформина®. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными
контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы,
тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой
кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Глиформина®.Циметидин замедляет выведение Глиформина®, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.Глиформин® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочнокислого ацидоза.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении
миалгии следует определять содержание лактата в плазме.Возможно применение Глиформина® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки по 0,25 г или 0,5 г.
Упаковка
По 60 или 100 таблеток в банке оранжевого стекла или банке из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 3, 6 или 10 контурных ячейковых
упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.