ГИНЕЗОЛ (GYNEZOL)


Владелец регистрационного удостоверения:
SAGMEL,, Inc. (США)

Активное вещество:
миконазол

Код ATX:
Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Miconazole (G01AF04)

Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 20 мг/1г: туба 45 г в компл. с аппликатором
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004395 от 19.09.2006 — Аннулированное
Крем однородный, белый или белый с незначительными оттенками, не содержащий постороннних примесей и частиц.
1 г
миконазола нитрат 20 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, пегоксоль-7-стеарат, пегликоль-5-олеат, масло минеральное, бутилата гидроксианизол, вода очищенная.
45 г — тубы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ГИНЕЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Открыть описание действующего вещества

Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, является производным имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.
Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Фармакокинетика
Миконазол полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. При дозе 8 мг/кг Cmax в плазме составляет более 1 мг/мл. Проникновение в цереброспинальную жидкость и мокроту небольшое, но миконазол хорошо диффундирует в инфицированные суставы.
Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. От 10% до 20% принятой внутрь или введенной в/в дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Около 50% принятой внутрь дозы может выводиться в неизмененном виде с калом. После в/в введения процесс выведения имеет 3-фазный характер. T1/2 в начальной фазе составляет 0.4 ч, в промежуточной — 2.5 ч и терминальной — 24 ч.
Очень небольшое количество миконазола удаляется из организма при проведении гемодиализа.
Небольшая абсорбция через кожу или слизистые оболочки имеет место, когда миконазол применяют наружно.

Показания к применению
Для приема внутрь: орофарингеальный и кишечный кандидоз.
Для наружного применения: заболевания кожи, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу; вторичное инфицирование грамположительными микроорганизмами.
Для местного применения: кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.

Режим дозирования
При приеме внутрь взрослым — по 120-240 мг 4 раза/сут после еды. Детям старше 6 лет — по 120 мг 4 раза/сут, от 2 до 6 лет — по 120 мг 2 раза/сут, до 2 лет — по 60 мг 2 раза/сут.
При в/в введении доза составляет от 200 мг/сут до 3.6 г/сут — по 1.2 г 3 раза/сут, в зависимости от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции. Детям старше 1 года — 20-40 мг/кг/сут, но не более 15 мг/кг на каждую инфузию.
Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при системном применении — тошнота, рвота; при длительном лечении — диарея; в отдельных случаях — гепатит.
Аллергические реакции: при системном применении — кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции; при наружном применении редко — раздражение кожи, контактный дерматит.
Местные реакции: при в/в введении — флебит; при интравагинальном применении возможны, особенно в начале лечения, местное раздражение, зуд, чувство жжения.

Противопоказания к применению
Нарушения функции печени, повышенная чувствительность к миконазолу и другим производным имидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях показано, что миконазол в высоких дозах оказывает фетотоксическое действие у животных.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания
Следует избегать применения миконазола у пациентов с нарушениями функции печени.
В период лечения следует регулярно контролировать гематокрит, гемоглобин, электролитный состав крови, липиды.
Следует избегать одновременного применения миконазола с астемизолом, цизапридом, терфенадином.
Не допускать попадания миконазола в глаза.

Лекарственное взаимодействие
Миконазол может повышать активность антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

Вам также может понравиться