ГИНАЛГИН (GYNALGIN)


Владелец регистрационного удостоверения:
ICN POLFA RZESOW, S.A. (Польша)
Представительство:
МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС

Активные вещества:
метронидазол + хлорхинальдол

Код ATX:
Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A)

Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. вагинальные 100 мг+250 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010341 от 28.06.2013 — Действующее
Таблетки вагинальные желтоватого цвета, каплевидной формы с ровными краями и гравировкой «G» на одной стороне.
1 таб.
хлорхинальдол 100 мг
метронидазол 250 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты ангидрид, лактоза, крахмал рисовый, ультраамилопектин, карбовакс 6000, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки.

Описание лекарственного препарата ГИНАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Обладает антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием.
Гиналгин оказывает избирательный бактерицидный эффект в отношении тех микроорганизмов, ферментные системы которых способны восстанавливать нитрогруппу. Активные восстановленные формы препарата нарушают репликацию ДНК и синтез белка в микробной клетке, ингибируют тканевое дыхание.
Метронидазол является синтетическим противопротозойным и противомикробным средством. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробов, в т.ч. анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp. и чувствительные штаммы Eubacterium spp.), анаэробных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).
Нe активен в отношении факультативных анаэробов и облигатных аэробов
Хлорхинальдол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus, стрептококки группы В, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Enterobacter spp. Кроме того, он обладает противогрибковым, трихомонацидным и кератопластическим действием.

Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Метаболизм и выведение
Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 — 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно

Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительными к препарату бактериями, грибами или простейшими, а также их комбинацией.

Режим дозирования
Назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней. Таблетку необходимо ввести глубоко во влагалище, желательно перед сном. При необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище, густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, кандидоз влагалища.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, рвота, запор или диарея.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.
Прочие: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; в редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания
Лечение не проводят в период менструации.
Следует воздерживаться от половых контактов непосредственно после введения препарата. В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больных, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует предупредить о возможности появления головокружения при применении препарата.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Гиналгин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарина), что приводит к увеличению протромбинового времени.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин пациентам, которые принимали дисульфирам в течение предшествующих 2 нед.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.
Возможно снижение эффективности Гиналгина под влиянием барбитуратов, вследствие ускорения метаболизма метронидазола в печени.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 гoдa.