ГИДРОКОРТИЗОН (HYDROCORTISON)


Владелец регистрационного удостоверения:
ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)
Представительство:
Фармзавод ЕЛЬФА А.О.

Активное вещество:
гидрокортизон

Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты (S01B) > Кортикостероиды (S01BA) > Hydrocortisone (S01BA02)

Клинико-фармакологическая группа:
ГКС для местного применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту мазь глазная 0.5%: туба 3 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004065 от 20.07.2011 — Действующее
Мазь глазная 0.5% в виде белой или почти белой, просвечивающей, жирной, однородной массы.
1 г
гидрокортизона ацетат 5 мг
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, вазелин белый.
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГИДРОКОРТИЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления.
Уменьшает проявления воспалительной реакции тканей глаза, вызванной механическими, химическими или иммунными факторами. Уменьшает экссудативные процессы и проницаемость капилляров. Препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления, отложению коллагена и рубцеванию.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении гидрокортизон плохо абсорбируется через роговицу во внутриглазную жидкость, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки и в дальнейшем в незначительной степени всасывается в системный кровоток, биотрансформируется в печени. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде и с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей всасывание гидрокортизона выше, чем у взрослым.

Показания к применению
— воспалительные заболевания сосудистой оболочки глаза, роговицы, склеры и конъюнктивы;
— аллергические заболевания глаза и краев век;
— состояние после травмы или операционного вмешательства на глазном яблоке (не раньше, чем 7 дней после операции или травмы);
— асептический ожог (химический, термический, вызванный излучением).

Режим дозирования
Мазь в небольшом количестве (полоска) закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раз/сут в течение не более 2 недель. При необходимости после клинической оценки эффективности терапии применение препарата может быть продолжено.
При посттравматических состояниях препарат назначают 1-2 раза/сут не ранее, чем через 7 дней после травмы или операции.

Побочное действие
Местные реакции: задержка заживления дефектов эпителия роговицы с возможностью инфицирования более глубоких отделов глаза (в случае применения при нарушениях целостности эпителия роговицы); распространение инфекционных глазных болезней, особенно вирусных; возможное развитие глаукомы (длительное применение более 3-6 недель, особенно у предрасположенных пациентов), развитие катаракты (при многолетних повторяющихся курсах лечения).
Системные реакции: при повышении частоты применения препарата у детей младшего возраста возможно развитие системных реакций, характерных для ГКС.

Противопоказания к применению
— гнойные заболевания глаз;
— вирусные заболевания глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— туберкулезные заболевания глаз;
— первичная глаукома;
— дефекты эпителия роговицы;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации препарат следует применять с осторожностью и кратковременно.

Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.

Особые указания
При продолжительном применении препарата увеличивается частота проявлений побочных эффектов.

Использование в педиатрии
При применении препарата у детей возможно развитие системного действия гидрокортизона.

Передозировка
При длительном применении (более 3-6 недель, особенно у предрасположенных пациентов) возможно развитие глаукомы.
При повышении частоты применения препарата у детей младшего возраста возможно развитие системных реакций, характерных для ГКС.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами практически отсутствует.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°. Срок годности — 2 года.