ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР (HYDROCORTISON-RICHTER)

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)
Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Активное вещество:

гидрокортизон

Код ATX:

Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Глюкокортикоиды (H02AB) > Hydrocortisone (H02AB09)

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для инъекций

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сусп. микрокристаллическая д/инъекц. 125 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016463 от 16.08.2010 — Действующее
Суспензия микрокристаллическая для инъекций 1 мл 1 фл.
гидрокортизона ацетат микрокристаллический 25 мг 125 мг
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, N,N-диметилацетамид.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидный препарат для в/м, внутрисуставного или периартикулярного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Подавляет активность гиалуронидазы и путем снижения проницаемости капилляров препятствует образованию отека.
Особенности лекарственной формы обеспечивают пролонгированное действие.

Фармакокинетика

После в/м введения суспензии активное вещество всасывается медленно, что обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Показания к применению

— остеоартрит;
— моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов);
— ревматический артрит;
— артриты другого генеза (за исключением туберкулезного и гонорейного артрита);
— плечелопаточный периартрит;
— бурсит;
— эпикондилит;
— тендовагинит;
— в предоперационный период на анкилозированных суставах, а также для местной терапии в дополнение к общей терапии кортикостероидами;
— контрактуры;
— туберкулезный синовит (в составе противотуберкулезной терапии);
— бронхиальная астма;
— обструктивный бронхит.

Режим дозирования

Взрослым внутрисуставно или периартикулярно Гидрокортизон-Рихтер вводят в дозе 5-25 мг и более (в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания). В/м препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг. При заболеваниях органов дыхания препарат применяют в течение 3 дней, при ревматоидных заболеваниях — 5-6 дней.
Детям Гидрокортизон-Рихтер вводят периартикулярно в следующих дозах (в мелкие суставы — в меньшей дозе) возрасте от 3 мес до 1 года — 25 мг (1 мл); от 2 до 6 лет — 25-50 мг (1-2 мл); от 7 до 14 лет — 50-75 мг (2-3 мл).
Действие препарата наступает через 6-24 ч после введения и продолжается несколько дней или недель.
Перед применением флакон следует тщательно взболтать.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, стероидная артропатия, остеопороз.
Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, гиперацидность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников.
Со стороны обмена веществ: глюкозурия, гипокалиемия, отрицательный азотный баланс, пониженное сопротивление инфекциям.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— остеопороз;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— болезнь Иценко-Кушинга;
— склонность к тромбоэмболии;
— почечная недостаточность;
— выраженный системный остеопороз;
— ветряная оспа;
— герпес;
— активный туберкулез;
— период вакцинации;
— беременность (особенно I триместр);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гидрокортизон противопоказан к применению при беременности (особенно в I триместре).
Данные о безопасности применения препарата Гидрокортизон-Рихтер в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат запрещено применять при почечной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью следует вводить Гидрокоризон-Рихтер в высоких дозах при указаниях в анамнезе на психоз.
Следует учитывать, что при туберкулезе Гидрокортизон-Рихтер можно применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами.
При сахарном диабете Гидрокортизон-Рихтер назначают только при абсолютных показаниях или для предупреждения предполагаемой резистентности к инсулину.
При инфекционных заболеваниях Гидрокортизон-Рихтер можно применять только в сочетании с антибактериальной терапией.
Для уменьшения катаболизма и риска развития остеопороза возможно применение анаболических препаратов.
В период лечения следует контролировать АД, анализ мочи и кала.
Отменять препарат следует постепенно, затем решить вопрос о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами, антикоагулянтами, следует проводить коррекцию их доз.
При одновременном применении с салицилатами при снижении дозы ГКС может потребоваться снижение дозы салицилатов.
При одновременном применении с диуретиками следует контролировать электролитный баланс и при необходимости назначать препараты калия.

Передозировка

Передозировка препарата Гидрокортизон-Рихтер маловероятна.
Лечение: при необходимости — проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение препарата Гидрокортизон-Рихтер с барбитуратами при болезни Аддисона, т.к. возрастает риск развития криза.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами для приема внутрь возрастает риск развития гипогликемии.
При сочетанном применении препарата Гидрокортизон-Рихтер с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении с диуретиками возрастает риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении препарата Гидрокортизон-Рихтер с барбитуратами возможно повышение клиренса гидрокортизона и уменьшение действия кортикостероидов.
При одновременном применении с салицилатами возможно снижение концентрации салицилата в плазме крови и усиление побочных эффектов, например развитие скрытого кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 2 года.