ГЕВИРАН (HEVIRAN)


Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)
Представительство:
ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

Активное вещество:
ацикловир

Код ATX:
Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды и нуклеотиды (J05AB) > Aciclovir (J05AB01)

Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 200 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007022 от 17.01.2003 — Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ацикловир (в форме моногидрата) 200 мг
Вспомогательные вещества: повидон К30, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.
30 шт. — упаковки.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 400 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007023 от 17.01.2003 — Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ацикловир (в форме моногидрата) 400 мг
Вспомогательные вещества: повидон К30, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.
30 шт. — упаковки.

Описание лекарственного препарата ГЕВИРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Активен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex типа 1 и 2), вируса ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster), в меньшей степени — вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
Препарат может применяться у пациентов с нормальным или со сниженным иммунитетом (в т.ч. после трансплантации костного мозга).

Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гевиран не предоставлены.

Показания к применению
— лечение острых инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster);
— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpex simplex), включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.

Режим дозирования
Лечение следует начинать как можно раньше при появлении первых симптомов инфекции.
При ветряной оспе детям в возрасте 2 лет и старше назначают 20 мг/кг массы тела 4 раза/сут в течение 5 дней.
Детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Взрослым назначают по 800 мг 4 раза/сут в течение 5-7 дней. Лечение следует начинать в первые 24 ч с момента появления высыпаний.
При опоясывающем лишае взрослым назначают по 800 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) в течение 7 дней.
При инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, назначают по 200 мг 5 раз/сут с интервалом 4 ч и перерывом на ночь, обычно в течение 5 дней, хотя в тяжелых случаях препарат применяют в течение более продолжительного времени.
При иммунодефицитных состояниях разовую дозу можно повысить до 400 мг.
При первичном генитальном герпесе назначают по 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) в течение 10 дней.
С профилактической целью в случаях рецидивирующей инфекции — по 400 мг 2 раза/сут или по 200 мг 3-4 раза/сут в течение до 12 мес. Противорецидивное лечение следует прерывать каждые 6–12 мес для того, чтобы оценить целесообразность дальнейшей терапии.
При периодическом лечении назначают по 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) в течение 5 дней после пoявления первых симптомов инфекции.
При почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.
Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Дозирование при почечной недостаточности
200 мг каждые 4 ч >10 200 мг каждые 4 ч (5 раз/сут)
0-10 200 мг каждые 12 ч
400 мг каждые 12 ч >10 400 мг каждые 12 ч
0-10 200 мг каждые 12 ч
800 мг каждые 4 ч >25 800 мг каждые 4 ч (5 раз/сут)
10-25 800 мг каждые 8 ч
0-10 800 мг каждые 12 ч
У пациентов пожилого возраста общий клиренс ацикловира снижается параллельно с клиренсом креатинина, поэтому лечение следует начинать с назначения препарата в низких дозах. При применении ацикловира в высоких дозах следует употреблять большое количество жидкости.
Особенно осторожно следует применять препарат у пожилых пациентов с почечной недостаточностью.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: общее недомогание, головная боль, дезориентация, головокружение, галлюцинации, парестезии, судороги, сонливость (у пациентов пожилого возраста).
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: лихорадка, периферические отеки.
Во время приема препарата также отмечалась лейкопения, миалгия, выпадение волос, нарушение зрения, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение функциональных проб печени, однако связь этих побочных эффектов с применением препарата не установлена.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные контролируемых исследований по применению ацикловира при беременности, поэтому в данный период препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность развития побочных эффектов у ребенка грудного возраста, не следует назначать препарат в период лактации или необходимо отменить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.
Особенно осторожно следует применять препарат у пожилых пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (особенно у обезвоженных пациентов), при одновременном приеме потенциально нефротоксичных препаратов.
Следует информировать пациента о том, что в случае появления симптомов герпетической инфекции половых органов следует воздерживаться от половых контактов.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения ацикловира у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Передозировка
Не отмечено развития побочных эффектов после приема около 20 г ацикловира.
Ацикловир удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие
Препараты, влияющие на функцию почек, могут изменять фармакокинетику ацикловира.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.