ГЕПАДИФ® (HEPADIF®)


Владелец регистрационного удостоверения:
АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Представительство:
ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО

Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей (A05) > Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства (A05B) > Препараты для лечения заболеваний печени (A05BA)

Клинико-фармакологическая группа:
Гепатопротектор

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс.: 30, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005367 от 17.05.2011 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, с корпусом бледно-шоколадного цвета с маркировкой «H.S.D» и крышечкой темно-шоколадного цвета с маркировкой «hepadif»; содержимое капсул — светло-желтый с коричневым оттенком порошок.
1 капс.
карнитина оротат 150 мг
антитоксическая фракция экстракта печени 12.5 мг
аденина гидрохлорид 2.5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 125 мкг
рибофлавин 500 мкг
Вспомогательные вещества: D-сорбитол, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. инъекц. р-ра: фл. 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005370 от 06.05.2011 — Действующее
Порошок для приготовления инъекционного раствора в виде неоднородной, пористой массы от светло-розового до коричневато-розового цвета.
1 фл.
карнитина оротат 300 мг
DL-карнитина гидрохлорид 184 мг
антитоксическая фракция экстракта печени 25 мг
аденозин 5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 250 мкг
Вспомогательные вещества: D-маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГЕПАДИФ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие
Гепатопротектор комбинированного состава. Стимулирует метаболизм жиров (компонентов β-окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов), биосинтетические процессы, предупреждает некроз гепатоцитов, нормализует процессы пролиферации гепатоцитов, восстанавливает функции печени.
Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.
Антитоксическая фракция экстракта печени представляет собой комплекс аминокислот и оказывает дезинтоксикационное действие.
Аденина гидрохлорид является компонентом коэнзимов и нуклеиновых кислот. Обеспечивает регуляцию процессов кроветворения.
Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот.
Пиридоксин (витамин В6) способствует нормализации липидного обмена.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Рибофлавин (витамин В2) регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене.
Препарат Гепадиф повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонкой кишке, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению процессов гликогенеза, синтетической и антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует секреции инсулина.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всем протяжении тонкой кишки. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, затем из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается.
После в/в капельного введения распределение активных веществ происходит преимущественно в печени и почках.
Наибольшее количество рибофлавина после приема препарата внутрь и в/в введения обнаруживается в миокарде, печени, почках.
Пиридоксин распределяется в мышцах, печени, ЦНС.
Метаболизм и выведение
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиримидинофосфат).
Активные компоненты препарата выводятся почками.

Показания к применению
— острые и хронические гепатиты (в составе комплексной терапии);
— цирроз печени (в составе комплексной терапии);
— жировая дистрофия печени;
— алкогольные поражения печени;
— токсические поражения печени;
— лекарственная интоксикация вследствие длительного приема противоопухолевых, противотуберкулезных и других препаратов;
— интоксикации при хронических соматических заболеваниях;
— экзогенные отравления;
— дезинтоксикационная терапия в хирургии (до и после проведения общей анестезии).

Режим дозирования
Внутрь взрослым назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут, независимо от приема пищи, детям в возрасте 7-14 лет — по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут, детям в возрасте до 7 лет – по 1 капсуле 2 раза/сут. Содержимое капсулы можно развести в 50 мл сока или воды (но не молока). Курс лечения составляет не менее 2 мес. В зависимости от тяжести заболевания курс лечения повторяют 2-3 раза в год.
Парентерально препарат вводят в/в капельно. Суточная доза для взрослого составляет 1 флакон. Перед введением содержимое флакона следует растворить в 400-500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). При непереносимости глюкозы можно развести содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций, вводить в/в медленно, струйно.
Новорожденным препарат назначают из расчета 1/5 дозы для взрослого (порошок разводят в 5 мл 5% раствора декстрозы, берут 1 мл полученного раствора и разводят в 30-40 мл 5% раствора декстрозы). Вводят в/в капельно (через перфузор «Lineomat») 1 раз/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям 7-14 лет назначают 1 флакон/сут, разведенный в 300 мл 5% раствора декстрозы. Курс лечения составляет 15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в форме капсул.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата с последующим переходом на пероральный прием.

Побочное действие
Возможны: кожная сыпь, боль в животе, тошнота.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о возможности и безопасности применения препарата Гепадиф при беременности и в период лактации не предоставлены.

Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.

Особые указания
Не рекомендуется введение препарата Гепадиф с витаминами, инсулином и другими препаратами в одном шприце.
Запрещается разведение препарата Гепадиф солевыми растворами.

Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея.
Лечение: промывание желудка. Показан прием активированного угля, гиперосмотических слабительных.

Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Гепадиф с другими препаратами не описано.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капсул – 5 лет, порошка для приготовления раствора для инъекций – 3 года.