ГЕПАБЕНЕ® (HEPABENE)


Владелец регистрационного удостоверения:
ratiopharm, GmbH (Германия)
Представительство:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активные вещества:
дымянки лекарственной трава + расторопши пятнистой плоды

Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей (A05) > Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства (A05B) > Препараты для лечения заболеваний печени (A05BA)

Клинико-фармакологическая группа:
Гепатопротектор

Форма выпуска, состав и упаковка
ГЕПАБЕНЕ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010703 от 25.02.2013 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого, или серого цвета.
1 капс.
сухой экстракт травы дымянки лекарственной 275.1 мг
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалентно силимарину) 83.1 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон (коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), вода очищенная.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГЕПАБЕНЕ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Комбинированный препарат растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.
Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, который снимает спазм сфинктера Одди и желчных протоков, увеличивает пассаж желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезию желчных путей. Кроме того, посредством механизма обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.
Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин, который ингибирует перекисное окисление липидов путем связывания свободных радикалов в печени. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов, стимулирует синтез белка и фосфолипидов, способствует регенерации гепатоцитов, предотвращает поступление токсинов внутрь клеток, проявляя, таким образом, гепатопротекторный, антиоксидантный эффекты и улучшая микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в нормализации показателей функционального состояния печени.
Препарат нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.

Фармакокинетика
После приема внутрь флавоноиды, входящие в состав силимарина (силибинин, силидианин, силикристин) выводятся в основном желчью (80%) и подвергаются энтерогепатической циркуляции (10%). Биодоступность силибинина — 20-40%. Т1/2 составляет 2.2 ч.
Фармакокинетика фумарина не изучалась.

Показания к применению
Препарат применяют в составе комплексной терапии:
— дискинезии желчевыводящих путей (в т.ч. после холецистэктомии);
— хронического гепатита;
— хронических токсических поражений печени.

Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При дискинезии желчевыводящих путей взрослым и детям старше 10 лет препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза/сут. При ночном болевом синдроме рекомендуют дополнительно принимать еще 1 капсулу перед сном. Максимальная суточная доза — 6 капсул (по 2 капсулы 3 раза/сут). Средняя продолжительность курса лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 1 капсуле 2 раза/сут в течение 10 дней.
При хроническом гепатите и хроническом токсическом поражении печени назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие
Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение у пациентов с уже существующими вестибулярными нарушениями.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — незначительный слабительный эффект; редко — тошнота, диспепсия, диарея.
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд.
Прочее: иногда — незначительный диуретический эффект; очень редко — алопеция.

Противопоказания к применению
— острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей;
— желчнокаменная болезнь;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении препарата при беременности нет.
Применение Гепабене® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при острых воспалительных заболеваниях печени и желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни.

Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гепабене® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Гепабене® не выявлены.
Лечение: в случае передозировки показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Гепабене® снижает эффективность пероральных контрацептивов, а также препаратов для ЗГТ при одновременном применении.
Силимарин может усиливать эффект таких препаратов как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.