ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ (HELARIUM HYPERICUM)


Владелец регистрационного удостоверения:
BIONORICA, SE (Германия)
Представительство:
БИОНОРИКА СЕ

Активное вещество:
зверобоя трава

Код ATX:
Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07X) > Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07XX)

Клинико-фармакологическая группа:
Фитопрепарат с антидепрессивной активностью

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска драже: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013060 от 28.11.2008 — Аннулированное
Драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 драже
сухой экстракт травы зверобоя продырявленного 285 мг,что соотв. содержанию суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин 900 мкг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.
Состав оболочки: шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), сахароза, каолин, аравийская камедь, макрогол, хинолин желтый (Е104), зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132).
15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Содержит тритерпеновые сапонины, производные антрацена (гиперицин, псевдогиперицин). Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.
Гиперицин является активным веществом, входящим в состав травы зверобоя продырявленного. Основой механизма действия травы зверобоя продырявленного является влияние на уровень серотонина в ЦНС, что и определяет антидепрессивные свойства растения. Это осуществляется, прежде всего, за счет гиперицина. Кроме того, гиперицин незначительно угнетает активность МАО (в основном типа А).
Гиперицин улучшает функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гелариум® Гиперикум не предоставлены.

Показания к применению
— психовегетативные расстройства (в т.ч. повышенная раздражительность, апатия);
— невротические реакции;
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести.

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 драже 3 раза/сут. Драже необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, во время еды.
Гелариум® Гиперикум следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие: редко — аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.

Противопоказания к применению
— одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;
— наличие фотосенсибилизации кожи к ультрафиолетовому излучению;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Гелариум® Гиперикум противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.
Во время приема препарата Гелариум® Гиперикум следует избегать интенсивного УФ воздействия (продолжительные солнечные ванны, УФ-лампы, солярий).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Данные об острой интоксикации у людей препаратами, содержащими зверобой продырявленный, отсутствуют.
При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.

Лекарственное взаимодействие
Трава зверобоя продырявленного может усиливать метаболизм лекарственных веществ путем индукции CYP3А4 и Р-гликопротеина. Это может уменьшить эффективность или продолжительность действия этих препаратов.
В отдельных случаях при одновременном приеме препаратов травы зверобоя наблюдалось снижение терапевтической эффективности ряда лекарственных средств: кумариновых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин), циклоспорина, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина, такролимуса, иринотекана, а также ингибиторов протеазы, используемых при лечении ВИЧ-положительных пациентов.
Принимать одновременно Гелариум® Гиперикум и вышеуказанные препараты пациент может только по назначению врача, с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и в конце лечения.
При одновременном использовании фотосенсибилизирующих лекарственных препаратов теоретически возможно усиление фототоксического эффекта.
При одновременном применении препарата Гелариум® Гиперикум с пероральными гормональными контрацептивами возможно развитие кровотечений.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.