ГАСТРОФАМ (GASTROFAM)


Владелец регистрационного удостоверения:

АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Представительство:
ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО

Активное вещество:

фамотидин

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (A02BA) > Famotidine (A02BA03)

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 40 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004233 от 22.08.2011 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
фамотидин 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид (аэросил), магния или кальция стеарат, кальция карбоксиметилцеллюлоза.
Состав оболочки: сахар, кальция карбонат, полиэтиленгликоль, смола акации, гидроксипропилметилцеллюлоза, желатин, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГАСТРОФАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

к оглавлению ↑

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов, противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином за счет конкурентного антагонизма с гистаминовыми H2-рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает активность пепсина.
После приема препарата внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10-12 ч.

к оглавлению ↑

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ неполная. Биодоступность составляет 40-45%, незначительно меняется под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Время достижения Cmax составляет 1-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 15-20%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (30-35%) с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 — 2.5-3 ч.

к оглавлению ↑

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
— симптоматические язвы;
— эрозивный эзофагит;
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
— симптоматическая терапия диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.
При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Гастрофам назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Гастрофам назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель.
При эрозивном эзофагите — 20-40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.
Максимальная разовая доза — 40 мг, максимальная суточная доза — 160 мг.

к оглавлению ↑

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, тревожное настроение.
Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные боли, боли в суставах.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Дерматологические реакции: сухость кожи, кожные высыпания, зуд.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм.
Прочие: нарушение слуха, аритмия.

к оглавлению ↑

Противопоказания к применению

— цирроз печени;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 16 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при циррозе печени. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Особые указания

При применении препарата при язвенной болезни желудка необходимо исключить наличие злокачественной опухоли.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами в связи с возможным появлением нарушений со стороны ЦНС.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты, назначение активированного угля и гиперосмотических слабительных, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гастрофам уменьшает абсорбцию кетоконазола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Вам также может понравиться