ГАМАЛАТЕ В6 (GAMALATE В6)


Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios NOVAG, S.A. (Испания)

Представительство:

МЕДИАЛ Ди энд Пи Лтд.

Код ATX:

Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX)

Клинико-фармакологическая группа:

Ноотропный препарат с психостимулирующей активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/приема внутрь: фл. 80 мл в компл с мерн. стаканчиком
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019571 от 26.12.2012 — Действующее
Раствор для приема внутрь в виде вязкой жидкости желтого цвета, с характерным запахом.
100 мл
магния глутамата гидробромид 2 г
γ-аминобутировая кислота 2 г
γ-амино-β-гидроксибутировая кислота 1 г
пиридоксина гидрохлорид 1 г
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, эссенция малиновая 80374, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), сорбитол 70%, вода очищенная.
80 мл — флакон темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019526 от 26.12.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.
1 таб.
магния глутамата гидробромид 75 мг
γ-аминобутировая кислота 75 мг
γ-амино-β-гидроксибутировая кислота 37 мг
пиридоксина гидрохлорид 37 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Состав оболочки: титана диоксид (E171), магния карбонат, индигокармин (CI73015, E132), эудрагит E, камедь аравийская (гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГАМАЛАТЕ В6 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Действие препарата Гамалате В6 обусловлено действием входящих в его состав активных веществ: аминокислот, тонизирующих функцию головного мозга, γ-аминомасляной кислоты и γ-амино-β-гидроксимасляной кислоты (ГАМК и ГАБГМК), слабого седативного вещества — магния глутамата гидробромида (МГГ) и кофермента витамина В6. Препарат вызывает повышение энергетической и нейрорегуляторной активности мозга. Препарат оказывает на головной мозг нейрорегулирующее действие. Аминокислоты и витамин В6 участвуют в метаболизме головного мозга и повышают энергетический потенциал нервных клеток.

Фармакокинетика

Гамалате В6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами: γ-аминомасляная кислота, γ-амино-β-гидроксимасляная кислота и пиридоксина гидрохлорид (ГАМК, ГАБГМК и витамин В6). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов.

Показания к применению

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:
— эмоциональной лабильности;
— нарушения концентрации внимания и памяти;
— депрессии и астении;
— снижения адаптационных способностей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.
Таблетки
Взрослым — по 2 таб. 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев.
Раствор для приема внутрь
Взрослым — по 10 мл 2-3 раза/сут. Минимальная разовая доза — 10 мл. Максимальная разовая доза — 20 мл. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Эти дозы могут быть изменены по назначению врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспептические симптомы.

Противопоказания к применению

Таблетки и раствор для приема внутрь
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Раствор для приема внутрь
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— тяжелые поражения печени;
— ИБС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение раствора для приема внутрь при тяжелых поражениях печени.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гамалате B6 не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.