ГАДОДИАМИД (gadodiamide) действующее вещество


Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Фармакокинетика

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.
Не проникает через интактный ГЭБ.
T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч — 95-98%.

Показания к применению

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Режим дозирования

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях — сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; в единичных случаях — сонливость.
Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд, першение в горле.
Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.
Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации — кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.
В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Применение у детей

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.
Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.
Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.