ФОЛАЦИН (FOLACIN)


Владелец регистрационного удостоверения:
JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. (Хорватия)
Активное вещество:
фолиевая кислота
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Витамин B12 и фолиевая кислота (B03B) > Фолиевая кислота и ее производные (B03BB) > Folic acid (B03BB01)
Клинико-фармакологическая группа:
Витаминный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019543 от 11.01.2013 — Действующее
Таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

1 таб.
фолиевая кислота 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФОЛАЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9 ). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 ч.

Показания к применению
— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты;

— макроцитарная гиперхромная анемия;

— пострезекционная анемия;

— сидеробластная анемия в пожилом возрасте;

— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией;

— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени);

— анемия беременных;

— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности;

— профилактика анемии в период лактации;

— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости;

— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал);

— полиневриты и полиневропатии, в т.ч. и алкогольной этиологии;

— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.

Режим дозирования
Применяется внутрь.

Взрослым:

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 мес, для профилактики — по 2,5 мг/сут. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В 12 (цианокобаламин).

Для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг/сут.

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг/сут в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг/сут.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм), диспептические явления, боли в животе, лихорадка.

Редко: бессонница, повышение судорожной готовности.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— пернициозная анемия;

— злокачественные новообразования;

— дефицит кобаламина;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина .

При длительном применении Фолацина , особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет

Передозировка
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.

Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).

Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Срок хранения — 3 года.