ФЛОКСАЛ (FLOXAL) мазь глазная


Владелец регистрационного удостоверения:
Dr. GERHARD MANN Chem.-pharm. Fabrik, GmbH (Германия)
Активное вещество:
офлоксацин
Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противомикробные препараты (S01A) > Прочие противомикробные препараты (S01AX) > Ofloxacin (S01AX11)
Клинико-фармакологическая группа:
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту мазь глазная 3 мг/1 г: туба 3 г 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004829 от 06.08.2012 — Действующее
Мазь глазная однородная, желтоватого цвета.

1 г
офлоксацин 3 мг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.

3 г — тубы (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЛОКСАЛ мазь глазная создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы.

Активен в отношении: Chlamydia trachomatis,Bacillusspp., Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.

Фармакокинетика
После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.

После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 мин, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Показания к применению
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

— хронический конъюнктивит;

— кератит;

— язва роговицы и хламидийные инфекции глаз.

Режим дозирования
1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза/сут. Курс лечения: до 2 недель. В случае хламидийной инфекции — 2 раза/сут как минимум в течение 4 недель. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1,5 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази.

Побочное действие
Нечасто: легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах, покраснение, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

Редко: аллергические реакции.

Очень редко: системные реакции гиперчувствительности.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата;

— хронический небактериальный конъюнктивит;

— беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей
Дозировка для детей такая же, поскольку глазная мазь Флоксал является препаратом для местного применения.
Особые указания
Не следует носить контактные линзы в период применения глазной мази Флоксал. Ланолин может вызывать локализованные кожные реакции (напр., контактный дерматит). Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

Дозировка для детей такая же, поскольку глазная мазь Флоксал является препаратом для местного применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка
Нет данных.

Лекарственное взаимодействие
При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 ?С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения — 3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 6 недель.