ФИНАЛГЕЛЬ (FINALGEL)


Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH (Германия)
Представительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ
Активное вещество:
пироксикам
Код ATX:
Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Piroxicam (M02AA07)
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. прим. 0.5%: туба 35 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014021 от 14.08.2014 — Действующее
Гель для наружного применения 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.

1 г
пироксикам 5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, макрогола глицерил кокоат, гипромеллоза, натрия метабисульфат, натрия гидроксид, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

35 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФИНАЛГЕЛЬ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим и антиагрегантным действием. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению
— болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечелопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).
Режим дозирования
Наружно. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть, повязки не накладываются.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели при спортивных травмах.

Побочное действие
Местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение), местные аллергические реакции.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП;

— беременность (III триместр);

— почечная недостаточность;

— детский возраст до 14 лет;

— период лактации.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности (в III триместре), в период лактации.

Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительными к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек слизистой и крапивница.

Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы. Избегать попадания в глаза.

Финалгель следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.

Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

Лечение: симптоматическое, препарат следует отменить.

Лекарственное взаимодействие
Не установлены.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок хранения 5 лет 6 месяцев с момента вскрытия тубы.