ФИБРОН СИРОП (FIBRON)


Владелец регистрационного удостоверения:

SANTA PHARMA ILAC SANAYII, A.S. (Турция)

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сироп 30 мг/5 мл: фл. 150 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004584 от 26.06.2012 — Действующее

Сироп 5 мл
амброксола гидрохлорид 30 мг

150 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мензуркой на 5 мл — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФИБРОН СИРОП создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Фиброн муколитический препарат. Обладает секреторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Фармакокинетика

Амброксол является метаболитом отхаркивающего средства бромгексина. При пероральном применении быстро и полностью всасывается (абсорбируется). 1/3 препарата метаболизируется во время первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,5 ч после приема натощак. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 30 нг/мл. При продолжении применения она сохраняется на уровне 50 нг/мл, однако амброксол не подвергается кумуляции в организме. На 90% связывается с белками плазмы (сыворотки) крови. T1/2 составляет приблизительно 9–10 ч. Выделение амброксола из организма происходит почти исключительно с мочой на 90% в виде глюкуронидов и 10% в неизменном виде.

Показания к применению

— заболевания дыхательных путей острого и хронического характера, сопровождающиеся образованием густого и вязкого слизистого секрета;
— острый и хронический бронхиты с астматическим обструктивным синдромом;
— силикоз;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Если врачом не рекомендован иной режим дозирования:

Взрослым: в первые 2-3 дня лечения назначают по 1 мерной ложке 3 раза/сут, затем 8-10 дней продолжить применение по 1 мерной ложке 2 раза/сут.

Если врачом не рекомендован иной режим дозирования:

Детям 0 – 2 лет: 1/2 мерной ложки (2.5 мл) два раза/сут.

Детям 2 – 5 лет: 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут.

Детям 5 – 12 лет: 1 мерная ложка (5 мл) 2-3 раза/сут.

Сироп можно развести водой или фруктовым соком.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко: диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота, сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— I триместр беременности;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Фиброн в I триместре беременности. С осторожностью применять в II– III триместрах беременности и лактации. Фиброн проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Применять препарат в период лактации следует с особой осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Соблюдать особую осторожность при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Соблюдать особую осторожность при заболеваниях почек.

Применение у детей

Детям от 0 до 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза/сут.

Детям от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут.

Детям от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложки 2-3 раза/сут.

Сироп можно развести водой или фруктовым соком.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Не назначать одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как затрудняется отхождение разжиженной мокроты.

Соблюдать особую осторожность при пептической язве, заболеваниях почек и печени.

Не рекомендуется применять Фиброн в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и лактации. Фиброн проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Применять препарат в период лактации следует с особой осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неизвестна информация о влиянии на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не взаимодействует при одновременном применении с препаратами сердечных гликозидов и кортикостероидов, бронходилятаторами, диуретиками и антибиотиками. При этом атропин и препараты (ипратропия) с антимускариновым действием (амантадин и трициклические антидепрессанты, галоперидол, антигистаминные средства и прокаинамид) могут вызывать обструкцию выводных отверстий околоносовых пазух и нарушение мукоцилиарного клиренса, что приводит к накоплению секретов слизистой оболочки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Срок хранения — 2 года.