ФЕСТАЛ (FESTAL)


Владелец регистрационного удостоверения:
AVENTIS PHARMA, Ltd. (Индия)
Представительство:
САНОФИ-АВЕНТИС КАЗАХСТАН ТОО
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09) > Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты) (A09A) > Ферментные препараты (A09AA) > Multienzymes (lipase, protease etc.) (A09AA02)
Клинико-фармакологическая группа:
Ферментный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска драже: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003976 от 10.05.2006 — Аннулированное
Драже белого цвета, круглые, блестящие.

1 драже
панкреатин 192 мг
с ферментативной активностью:
липазы 6000 ЕД FIP
амилазы 4500 ЕД FIP
протеаз 300 ЕД FIP
экстракт бычьей желчи 25 мг
гемицеллюлаза 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, декстроза жидкая, тальк, кальция карбонат, гумми акации, глицерол, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕСТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.

Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — способствуют перевариванию углеводов, жиров и белков, а также более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что улучшает перистальтику, уменьшает образование газов в кишечнике и способствует прохождению пищевого комка.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, муковисцидозе;

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

— состояния после резекции или облучения желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ;

— при погрешностях в диете;

— при нарушениях жевательной функции;

— при вынужденной длительной иммобилизации и малоподвижном образе жизни;

— при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Прием препарата в более высокой дозе возможен только по назначению врача.

Доза для детей подбирается индивидуально.

Продолжительность курса лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием препарат назначают по 2 драже 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению
— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— печеночная недостаточность;

— гепатит;

— механическая желтуха;

— желчнокаменная болезнь;

— эмпиема желчного пузыря;

— кишечная непроходимость;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудном вскармливании) препарат назначают только в случае крайней необходимости.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, механической желтухе, желчнокаменной болезни, эмпиеме желчного пузыря.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, поскольку доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием.

Передозировка
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах — возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. У детей при применении в высоких дозах — возможно появление раздражения кожи перианальной области и слизистой оболочки полости рта.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание препаратов пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков.

При одновременном применении с Фесталом возможно снижение всасывания препаратов железа.

При одновременном применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно снижение эффективности Фестала.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.