ФЕРРОВИТ (FERROVIT)

Владелец регистрационного удостоверения:
ХИМФАРМ, АО (Казахстан)

Активные вещества:
аскорбиновая кислота + железа сульфат

Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous sulfate (B03AA07)

Клинико-фармакологическая группа:
Антианемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 013864 от 11.04.2014 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-малинового до темно-малинового цвета, с характерным запахом.

1 таб.
железа сульфат безводный 320 мг,
что эквивалентно содержанию Fe2+ 100 мг
аскорбиновая кислота 60 мг
Вспомогательные вещества: коповидон (коллидон VA-64), натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, крахмал картофельный, ацетилфталилцеллюлоза, стеариновая кислота.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕРРОВИТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противоанемическое действие. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика
Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта происходит медленно, так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч (сначала из поверхностного слоя пластиковой матрицы губчатого строения, затем – из остальных, более глубоких слоев) и не зависит от рН среды, действия ферментов желудка и кишечника.

Показания к применению
— лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере);

— профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды, запивая 100 мл жидкости. После нормализации показателей гемоглобина лечение проводится в течение 1-3 мес до полного насыщения депо железа в организме. Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таблетки 1 раз в день. Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в III триместре – по 1 таблетке 2 раза в день. В период лактации назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем уровня гемоглобина и железа в плазме.

Побочное действие
Отрыжка,тошнота, рвота, снижение аппетита вплоть до анорексии, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.

Редко: чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, потемнение зубов.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
— нарушение утилизации железа (апластическая анемия);
— состояние после резекции желудка, кровотечения;
— хронические заболевания печени и почек;
— лейкоз;
— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью
При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
Для применения детям до 12 лет существует лекарственная форма в виде сиропа.

Особые указания
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли препарата не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

Для применения детям до 12 лет существует лекарственная форма в виде сиропа.

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: боли в животе,тошнота, рвота, диарея, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ферровит и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного такта уменьшается.

При одновременном применении препарата и антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от + 2 оС до + 30 оС.

Срок хранения — 2 года.