ФЕНОТРОПИЛ (PHENOTROPIL)

Владелец регистрационного удостоверения:
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО (Россия)

Активное вещество:
фонтурацетам

Код ATX:
Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX)

Клинико-фармакологическая группа:
Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004871 от 25.08.2011 — Действующее
Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

1 таб.
фонтурацетам (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) 100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕНОТРОПИЛ создано в 2017 году на основании инструкции.

Фармакологическое действие
Фенотропил — ноотропный препарат, обладает антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения центральной нервной системы (ЦНС), улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания гаммоаминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияние на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной (мыслительной) сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие Фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема Фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие Фенотропила проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях. Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика
Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч, T1/2 составляет 3-5 ч. Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой, 60% препарата выводится с желчью и потом.
Показания к применению
— заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

— невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

— нарушения процессов обучения;

— депрессии легкой и средней степени тяжести;

— психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

— судорожный синдром;

— ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

— профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;

— хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Режим дозирования
Фенотропил применяют внутрь, его прием не зависит от режима питания. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная суточная доза составляет 750 мг. Суточную дозу до 100 мг рекомендуется принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделить на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х мес. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.

Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов 3 дня).

Рекомендуемая доза для лечения больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 100-200 мг один раз в день (в утренние часы) в течение 30-60 дней.

Не рекомендуется применять Фенотропил позднее 15 ч.

Побочное действие
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч), психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к фенотропилу или другим компонентам препарата;

— детский и подростковый возраст до 14 лет (в связи с отсутствием результатов клинических исследований);

— беременность и период лактации.

С осторожностью применяют у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинации и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропы группы пирролидона.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у больных с тяжелыми органическими поражениями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у больных с тяжелыми органическими поражениями почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Особые указания
Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинации и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропы группы пирролидона.
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила® в первые сутки может вызывать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с врожденной непереносимостью лактозы, дефицитом Лапп-лактазы и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенотропил не оказывает седативного действия, не снижает скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако при приеме Фенотропила на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы с ледует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30?С.

Срок хранения — 5 лет.