ДРАМИНА (DRAMINA)


Владелец регистрационного удостоверения:

JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. (Хорватия)
Представительство:
ЯДРАН Галенски Лабораторий АО

Активное вещество:

дименгидринат

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX)

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, применяемый при кинетозах

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 50 мг: 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009621 от 15.12.2010 — Действующее
Таблетки белого цвета, круглые, с полоской и гладкой поверхностью, с фаской и риской на одной стороне, без запаха, без горького вкуса.
1 таб.
дименгидринат 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ДРАМИНА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при кинетозах. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярную стимуляцию, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы. Предупреждает развитие тошноты и рвоты, оказывает седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Начало действия препарата отмечается через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч после приема.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется из ЖКТ и распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
Выведение
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению

— морская и воздушная болезнь;
— профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
— болезнь Меньера.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет препарат назначают по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут, от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут.
Взрослым назначают по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принять 1-2 таб. за 30 мин до поездки.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница; редко — ослабление ночного и цветового зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм; редко — лекарственный дерматит.
Прочие: гемолитическая анемия, затруднение мочеиспускания.
Следует информировать врача обо всех побочных эффектах.

Противопоказания к применению

— эпилепсия;
— острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
— детский возраст до 1 года;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Драмина противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Драмины в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Драмину при судорожном синдроме, закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астме, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, при стенозирующей пептической язве, пилородуоденальном стенозе, обструкции шейки мочевого пузыря.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей — судороги, галлюцинации.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей — фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Драмина усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
При совместном применении Драмина ослабляет действие ГКС и антикоагулянтов.
Драмина понижает реакцию на апоморфин и снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве противорвотного средства при отравлениях.
Драмина уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Совместное применение Драмина с препаратами висмута, скополамином, анальгетиками и психотропными средствами повышает вероятность нарушений зрения.
Препарат несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.