ДИАЗОЛИН (DIAZOLIN) драже 0.05 г: 20 шт

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМАК, ОАО (Украина)

Активное вещество:

мебгидролин

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Mebhydrolin (R06AX15)

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска драже 0.05 г: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013522 от 11.04.2014 — Действующее
Драже белого цвета, при поперечном разрезе видны два слоя, правильной шарообразной формы, поверхность ровная, гладкая и однородная по цвету.
1 драже
мебгидролин 0.05 г
Вспомогательные вещества: патока крахмальная, масло подсолнечное, тальк, сахароза, воск желтый.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска драже 0.1 г: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013523 от 11.04.2014 — Действующее
Драже белого цвета, при поперечном разрезе видны два слоя, правильной шарообразной формы, поверхность ровная, гладкая и однородная по цвету.
1 драже
мебгидролин 0.1 г
Вспомогательные вещества: патока крахмальная, масло подсолнечное, тальк, воск желтый, сахароза.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИАЗОЛИН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания к применению

— профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита;
— поллиноз;
— крапивница;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— кожные реакции после укусов насекомых;
— дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит).

Режим дозирования

Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0.1-0.2 г 1-2 раза/сут. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0.3 г, суточная – 0.6 г.
Детям 5-12 лет назначают по 0.05 г 1-3 раза/сут, детям 3-5 лет — по 0.05 г 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочное действие

— раздражение слизистых оболочек ЖКТ, которые иногда проявляются диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области);
— головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью);
— сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции;
— возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отёк Квинке.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
— воспалительные заболевания ЖКТ;
— пилоростеноз;
— гиперплазия предстательной железы;
— закрытоугольная глаукома;
— эпилепсия;
— нарушение сердечного ритма;
— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Применение при нарушениях функции почек

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

Применение у детей

Препарат в дозировке 0.05 г назначают детям старше 3-х лет.
Препарат в дозировке 0.1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.

Особые указания

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Препарат в дозировке 0.05 г назначают детям старше 3-х лет.
Препарат в дозировке 0.1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанный в соответствующем разделе.
Лечение: препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих ЦНС, а также алкоголя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок хранения — 3 года 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.