ДЕКСАТРОЛ® (DEXATROL)


Владелец регистрационного удостоверения:

ЛЕКОС, ТОО (Казахстан)

Активные вещества:

неомицин + полимиксин B + дексаметазон

Код ATX:

Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 5 мг+1 мг+6 тыс.ЕД/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003744 от 08.02.2012 — Действующее
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой жидкости.
1 мл
неомицина сульфат (6 тыс.ЕД) 5 мг
дексаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг
полимиксина B сульфат 6 тыс. ЕД
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0–8.0, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДЕКСАТРОЛ® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат Дексатрол® обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинация позволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгации действия антибиотиков.
Дексаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.
Неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксина В сульфат — антибиотик полипептидной структуры с бактерицидным эффектом. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.
Cmax в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение 2 ч, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 ч.
Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 ч.
Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания глаз:
— бактериальные кератиты (без повреждения эпителия);
— негнойные бактериальные конъюнктивиты;
— склерит;
— склероконъюнктивит;
— мейболит;
— острый и хронический бактериальный блефарит;
— блефароконъюнктивит;
— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Режим дозирования

Перед назначением пациенту препарата Дексатрол® желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего.
При нетяжелом инфекционном процессе 1–2 капли препарата вконъюнктивальный мешок закапывают каждые 4–6 ч.
В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшается частота инстилляций препарата до полного выздоровления.
Длительность лечения — от 1 дня до нескольких недель.
После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрывают колпачком.

Побочное действие

Часто:
— аллергическая реакция;
— нечеткость зрения, преходящий дискомфорт.
Редко (при длительном применении):
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения;
— образование задней субкапсулярной катаракты;
— замедление процесса заживления ран;
— перфорация (при истончение роговицы);
— развитие вторичной бактериальной инфекции;
— грибковое поражение роговицы.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату и его составляющим;
— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);
— микобактериальная инфекция глаз;
— туберкулезные заболевания глаз;
— острый опоясывающий лишай;
— состояние после удаления инородного тела роговицы;
— гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы;
— период лактации.
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте. При использовании препарата в течение 10 дней и более, необходимо мониторирование внутриглазного давления. В случае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Применение у детей

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особые указания

Применение в педиатрической практике
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При местном применении глазных капель передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель. Срок хранения — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.