Бронхоксол® раствор МосФарма

Владелец регистрационного удостоверения:

МосФарма (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»)

Регистрационный номер:

ЛС-000458

Торговое наименование:

Бронхоксол®.

Международное непатентованное наименование:

Амброксол.

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь.

Состав:

Активное вещество:

Вспомогательные вещества:

  • Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) — 0,13 г
  • Пропилпарагидроксибензоат (Пропилпарабен) — 0,02 г
  • Натрия дисульфит — 0,02 г
  • Натрия цикламат — 0,90 г
  • Сахаринат натрия — 0,10 г
  • Лимонной кислоты моногидрат — 0,25 г
  • Натрия гидроксид (Натрий едкий) — 0,10 г
  • Вода очищенная до 100 г

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

R05CB06.

Фармакологические свойства:

Амброксол оказывает муколитическое (секретолитическое) действие.
Амброксол является метаболитом бромгексина и образуется путем N-деметилирования. Стимулирует серозные клетки желез слизистой бронхов, нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов, разжижает мокроту, увеличивает её объём и облегчает отток секрета; увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеольных пневмоцитах. Препарат оказывает слабое противокашлевое действие. Действие препарата наступает через 30 минут после приема.

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты.
Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении — через 10-30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), Тcmax-2 ч., связь с белками плазмы 80 %. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2-7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде — 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелом ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеобронхит, бронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз и др.).
Воспаление полости носоглотки (для улучшения разжижения слизи).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата, эпилептический синдром; беременность (I триместр), период кормления грудью.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность (необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; беременность (II и III триместр).

Способ применения и дозы:

Внутрь. (1 мл = 20 капель)
Взрослым:
3 раза в день по 4 мл (по 30 мг амброксола г/х).
При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 2 мл (до 15 мг амброксола г/х).
Детям:
в возрасте до 2 лет: 2 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х);
от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х);
от 5 до 12лет: 2 — 3 раза в день по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).

Бронхоксол принимают после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения для усиления муколитического эффекта необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода). Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Бронхоксол более 4 — 5 дней.

Побочное действие:

Аллергические реакции:

  • Кожная сыпь
  • Крапивница
  • Ангионевротический отёк

В отдельных случаях:

  • Аллергический контактный дерматит
  • Анафилактический шок

Редко:

  • Слабость
  • Головная боль
  • Диарея
  • Сухость во рту и дыхательных путях
  • Экзантемы
  • Ринорея
  • Дизурия

При длительном применении в высоких дозах:

  • Гастралгия
  • Тошнота
  • Рвота

При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.
Если Вы наблюдаете у себя развитие побочных явлений, описанных, либо не описанных в предлагаемой инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Диарея
  • Диспепсия

Лечение:

  • Искусственная рвота
  • Промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата
  • Приём жиросодержащих продуктов

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием Бронхоксола с:

  • Амоксициллином
  • Цефуроксимом
  • Доксициклином
  • Эритромицином

способствует улучшению проникновения антибиотиков в легочную ткань. Бронхоксол нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска:

Раствор для приёма внутрь 7,5 мг/мл. По 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми, или крышками с капельницей.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками пластмассовыми.
Каждый флакон вместе с пипеткой или ложкой, или мерным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.