Бромгексин-Акрихин (сироп)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

Р N002664/01

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:

бромгексин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

сироп
СОСТАВ: 100 мл сиропа содержат:
Активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество – 0,08 г;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 25,92 г, бензойная кислота 0,1 г, сорбитол 36,7 г,
левоментол 0,02 г, лимонной кислоты моногидрат 0,3 г, натрия сахарината дигидрат (сахарин растворимый)
0,15 г, ванилин 0,1 г, краситель тропеолин О 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,4 г, вода очищенная до 100 мл.
Состав оболочки: готовая смесь «АКРИЛ-ИЗ» желтого цвета (сополимер метакриловой кислоты
с этилакрилатом 1:1 – 40 %, титана диоксид – 12 %, тальк – 37,25 %, триэтилцитрат – 4,8 %, кремния
диоксид коллоидный безводный – 1,25 %, натрия гидрокарбонат – 1,2 %, натрия лаурилсульфат – 0,5 %,
краситель хинолиновый желтый – 2,92 %, краситель «солнечный закат» желтый – 0,08 %) – 14,3 мг.
ОПИСАНИЕ: Желтая или светло-желтая прозрачная жидкость с характерным запахом.
Допускается слегка зеленоватый оттенок.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

отхаркивающее муколитическое средство

КОД АТХ:

R05CB02

ФАРМАКОДИНАМИКА

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий,увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин.Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого «прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гемато- энцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита — амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахео-бронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации.
С осторожностью:Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе – желудочное кровотечение

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет: по 8 -16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет – 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет – 2-4 мг (2,5 -5 мл) 3 раза в сутки, от 6 до 14 лет – 4-8 мг (5 -10 мл) 3 раза в сутки. Курс лечения – от 4 до 28 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин),
поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета
в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин,
окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые
4-5 дней противомикробной терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационныммассажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных устройств.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ

4 года. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.