БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ (BETAGISTIN-RATIOPHARM)


Владелец регистрационного удостоверения:

ratiopharm, GmbH (Германия)

Представительство:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

бетагистин

Код ATX:

Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Betahistine (N07CA01)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 16 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014258 от 11.06.2014 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, цилиндрические, с фаской с обеих сторон, с оттиском «В16» на одной стороне и риской на другой.
1 таб. бетагистина гидрохлорид 16 мг
Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 24 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014259 от 11.06.2014 — Действующее
Таблетки белого или беловатого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. бетагистина гидрохлорид 24 мг
Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина гидрохлорид всасывается быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое.
Метаболизм и выведение
Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин.
Выводится почками — 90% в виде главного метаболита.

Показания к применению

— болезнь Меньера или синдром Меньера;
— вестибулярные головокружения различного генеза (головокружение с тошнотой и рвотой, звон в ушах, потеря слуха).

Режим дозирования

Рекомендованная начальная доза — 24 мг/сут в 2-3 приема (по 8 мг 3 раза/сут или по 16 мг 2 раза/сут). Если этой дозировки не достаточно, суточная доза может быть увеличена до 48 мг. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.
Бетагистин не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена в исследованиях.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение жара, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

— феохромоцитома;
— бронхиальная астма;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости, способность к реагированию может быть уменьшена, что нарушает способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек; после приема препарата в очень высоких дозах также могут наблюдаться судороги.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля).

Лекарственное взаимодействие

Так как бетагистин — это аналог гистамина, одновременное применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов может вызывать взаимное ослабление эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности для таблеток 16 мг — 3 года, для таблеток 24 мг — 2 года.