АТОРЕК™ (ATOREK™)


Владелец регистрационного удостоверения:
EMCURE PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП

Активное вещество:
аторвастатин

Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Гиполипидемические препараты (C10) > Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты (C10A) > Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы (C10AA) > Atorvastatin (C10AA05)

Клинико-фармакологическая группа:
Гиполипидемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000532 от 25.05.2005 — Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в форме сердца на одной стороне.
1 таб. аторвастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг
Вспомогательные вещества: железа оксид черный, титана диоксид IP.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000533 от 25.05.2005 — Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. аторвастатин (в форме кальциевой соли) 20 мг
Вспомогательные вещества: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид IP.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АТОРЕК™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, который превращает 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А в мевалонат, являющийся предшественником стеролов, включая холестерин.
Увеличивает число и повышает активность ЛПНП-рецепторов в печени, стимулирует захват, катаболизм и подавляет образование ЛПНП; уменьшает их уровень у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в т.ч. при неэффективности терапии гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность аторвастатина в виде неизмененного вещества составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — приблизительно 30%.
Распределение
Средний Vd аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Связывание с белками плазмы — 98% и более.
Метаболизм
Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов β-окисления.
Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выведение
Аторвастатин и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. Средний T1/2 аторвастатина у человека составляет около 14 ч, но ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов.
Менее чем 2% дозы аторвастатина выводится с мочой после приема внутрь.

Показания к применению
— в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону).

Режим дозирования
Аторек принимают внутрь в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, метеоризм, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, астения.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, мышечная слабость.
Прочие: лихорадка, кожная сыпь.

Противопоказания к применению
— заболевание печени в острой фазе;
— повышение активности сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Аторек противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщинам детородного возраста при применении препарата следует использовать надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, страдающим заболеваниями печени (следует постоянно контролировать ее функции); при повышении активности АСТ и АЛТ более чем в 3 раза рекомендуется снижение дозы или отмена препарата.

Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.

Особые указания
Перед началом и в течение всего периода лечения необходимо придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хроническим алкоголизмом и/или страдающим заболеваниями печени (следует постоянно контролировать ее функции); при повышении активности АСТ и АЛТ более чем в 3 раза рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Последнее обязательно при развитии миопатии (или даже подозрении на нее).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами, а также к занятиям другой деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специальных средств лечения передозировки аторвастатина нет.

Лекарственное взаимодействие
Аторвастатин повышает Css дигоксина в плазме крови.
Эритромицин повышает концентрацию аторвастатина в плазме крови.
При одновременном приеме с пероральными контрацептивами аторвастатин повышает концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола в крови.
Риск развития миопатии повышается при одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, фибратами, ниацином, эритромицином, противогрибковыми препаратами производными азола.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.