АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ (ATENOLOL-RATIOPHARM)


Владелец регистрационного удостоверения:

ratiopharm, GmbH (Германия)
Представительство:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

атенолол

Код ATX:

Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Селективные бета1-адреноблокаторы (C07AB) > Atenolol (C07AB03)

Клинико-фармакологическая группа:

Бета1-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 25 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010016 от 27.03.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. атенолол 25 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), глицерол.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — коробки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005910 от 27.03.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и выдавленной надписью «М006» на одной стороне.
1 таб. атенолол 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), глицерол.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АТЕНОЛОЛ-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Бета1-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Атенолол оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, уменьшает потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь примерно 50% всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 50%. Cmax достигается через 2–4 ч.
Выведение
Около 90% атенолола в течение 48 ч в неизмененном виде выводятся через почки. T1/2 составляет 6–10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При терминальной почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 140 ч.

Показания к применению

— функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (гиперкинетический кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции АД);
— хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случаях сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией;
— суправентрикулярные (наджелудочковые) аритмии;
— в качестве дополнительного средства при синусовой тахикардии, вызванной тиреотоксикозом;
— пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
— мерцание и трепетание предсердий (в случаях неэффективности лечения высокими дозами сердечных гликозидов);
— желудочковые аритмии;
— желудочковые аритмии, вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, вводной фазой анестезии, в т.ч. галотановой анестезии;
— профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков;
— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой), перед приемом пищи.
Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от получаемого терапевтического эффекта.
Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без совета лечащего врача.
Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию миокарда с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать инфаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно.
При функциональных нарушениях сердечно-сосудистой системы назначают по 25 мг/сут.
При хронической стабильной и нестабильной стенокардии назначают 50-100 мг/сут, разделенных на 1-2 приема.
При артериальной гипертензии лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг, разделенных на 1-2 приема. При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг, разделенных на 1-2 приема.
При наджелудочковых и желудочковых аритмиях назначают по 50-100 мг 1-2 раза/сут.
Максимальная суточная доза атенолола составляет 200 мг.
У больных с выраженными нарушениями функции почек дозы атенолола зависят от уровня КК. При КК 10-30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при КК ≤10 мл/мин — в 4 раза по сравнению с терапевтическими.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения или при применении препарата в высоких дозах – головокружение, чувство усталости, головные боли, нарушения зрения, повышенное потоотделение, нарушения сна, кошмарные сновидения, депрессивные расстройства, галлюцинации (при снижении дозировок и постепенном увеличении доз в последующем, эти явления часто проходят спонтанно); редко — ощущение холода или зуда в конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения или при применении препарата в высоких дозах – боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запор, диарея (при снижении дозировок и постепенном увеличении доз в последующем, эти явления часто проходят спонтанно); иногда — сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: иногда — диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — брадикардия, гипотензия (ортостатическая гипотензия), нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности; редко — ухудшение течения нарушений периферического кровообращения (включая больных с синдромом Рейно).
Со стороны органа зрения: иногда — конъюнктивит или уменьшение секреции слезной железы (чаще у больных, использующих контактные линзы).
Со стороны обмена веществ: иногда — нарушения липидного обмена (при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень ЛПВП и повышается уровень триглицеридов в плазме); очень редко — манифестация латентного сахарного диабета или утяжеление состояния больных с текущим сахарным диабетом.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, тромбозы.
Со стороны половой системы: очень редко — нарушение либидо и потенции, гинекомастия.
Дерматологические реакции: редко — зуд, покраснение кожи, экзантема, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость или мышечные судороги.

Противопоказания к применению

— острая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— AV-блокада II и III степени;
— синдром слабости синусового узла;
— синоатриальная блокада;
— синусовая брадикардия;
— артериальная гипотония (систолическое АД
— метаболический ацидоз;
— бронхиальная астма;
— поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);
— повышенная чувствительность к атенололу и другим бета-адреноблокаторам;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При лечении препаратом противопоказано в/в введение таких блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной терапии.
Во всех перечисленных случаях лечащий врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск при назначении препарата Атенолол-ратиофарм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атенолол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствует достаточный опыт применения препарата при беременности. При беременности (особенно в I триместре) Атенолол-ратиофарм следует применять только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если беременные принимали Атенолол-ратиофарм, то в связи с возможностью появления у новорожденного брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания, лечение прекращают за 24-48 ч до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен находиться под наблюдением в течение 24-48 ч после родов.
Атенолол выделяется с грудным молоком. Вероятность поступления действующего вещества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако новорожденные в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.

Особые указания

У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.
В случае если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.
С осторожностью и только под врачебным контролем необходимо назначать Атенолол-ратиофарм при следующих состояниях:
— AV-блокада I степени;
— сахарный диабет с сильными колебаниями уровня глюкозы в крови (возможность возникновения тяжелого гипогликемического состояния);
— воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагрузка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний);
— феохромоцитома;
— снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль динамики функционального состояния печени и/или почек);
— манифестный псориаз, либо псориаз (в анамнезе, в т.ч. в семейном);
— больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;
— больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении атенололом необходим регулярный врачебный контроль, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы. Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до острой сердечной недостаточности) и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюдаться затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; редко — генерализованные судорожные припадки.
Лечение: в случаях передозировки или при угрожающем падении ЧСС и/или АД, лечение атенололом прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола, проводят тщательное наблюдение за витальными параметрами и при необходимости их коррегируют. При необходимости назначают:
— атропин (0.5-2 мг в/в в виде болюса);
— глюкагон — начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем — 2-2.5 мг/ч в виде длительной инфузии;
— симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин или эпинефрин).
При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.
При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин (в/в).
При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов может усиливаться или пролонгироваться их действие. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль глюкозы в крови.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других гипотензивных средств (например, празозин) может усиливаться гипотензивный эффект.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и блокаторов кальциевых каналов (нифедипин) может усилиться гипотензивное действие и развиться сердечная недостаточность.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и блокаторов кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадикардия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопы, гуанфацина и клонидина может развиться выраженное замедление ЧСС.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение АД.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и индометацина может ослабевать гипотензивное действие атенолола.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и опиоидных анальгетиков и анестетиков усиливается гипотензивный эффект. При этом проявляется аддитивное отрицательное инотропное действие обоих средств.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады. Поэтому перед операцией, проводимой под общей анестезией, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной принимает атенолол.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.
При одновременном применении препарата Атенолол-ратиофарм и лидокаина может уменьшаться выведение последнего и повышаться риск токсического действия лидокаина.
Больным, принимающим одновременно Атенолол-ратиофарм и клонидин, клонидин может быть отменен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.