АРИНДАП (ARINDAP)


Владелец регистрационного удостоверения:

MEDANA PHARMA TERPOL GROUP, S.A. (Польша)
Представительство:
ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

Активное вещество:

индапамид

Код ATX:

Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле (C03B) > Сульфонамиды (C03BA) > Indapamide (C03BA11)

Клинико-фармакологическая группа:

Диуретик. Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008596 от 11.05.2004 — Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого или почти белого цвета.
1 таб.
индапамид 2.5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АРИНДАП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

к оглавлению ↑

Фармакологическое действие

Диуретик. Антигипертензивный препарат. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.
Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Ариндап оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч.

к оглавлению ↑

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ; биодоступность высокая — 93%. Прием с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. Cmax достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Css устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Не кумулирует. Имеет высокий Vd, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T1/2 – 18 ч. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов 60-80% (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

к оглавлению ↑

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром).
При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.
Максимальная доза — 10 мг/сут в 2 приема (в первой половине дня).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, панкреатит.
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия.
Прочие: боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, повышенное потоотделение, снижение массы тела, покалывание в конечностях.

к оглавлению ↑

Противопоказания к применению

— гипокалиемия;
— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применение при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью применяют Ариндап при сахарном диабете, подагре, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.
Эффективность и безопасность у детей не установлена.

к оглавлению ↑

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с Ариндапом салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
При совместном применении с Ариндапом следует учитывать, что астемизол, эритромицин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии типа «пируэт».
При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен — усиливает.
При совместном применении с Ариндапом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Ариндап снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

к оглавлению ↑

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Вам также может понравиться