АНТАРИС® (ANTARIS)


Владелец регистрационного удостоверения:

АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Представительство:
ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО

Активное вещество:

глимепирид

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Производные сульфонилмочевины (A10BB) > Glimepiride (A10BB12)

Клинико-фармакологическая группа:

Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 1 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011049 от 29.12.2014 — Действующее
Таблетки розового цвета, продолговатой диплоидной формы, с риской на обеих сторонах, с гравировкой «H» и «S» на одной стороне.
1 таб. глимепирид 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния или кальция стеарат, Понсо 4R.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015565 от 29.12.2014 — Действующее
Таблетки зеленоватого цвета, продолговатой диплоидной формы, с риской на обеих сторонах, с гравировкой «H» и «S» на одной стороне.
1 таб. глимепирид 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния или кальция стеарат, железа оксид желтый (E172), индигокармин (E132).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 3 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011050 от 29.12.2014 — Действующее
Таблетки кремового цвета, продолговатой диплоидной формы, с риской на обеих сторонах, с гравировкой «H» и «S» на одной стороне.
1 таб. глимепирид 3 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния или кальция стеарат, железа оксид желтый (E172).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011051 от 29.12.2014 — Действующее
Таблетки голубого цвета, продолговатой диплоидной формы, с риской на обеих сторонах, с гравировкой «H» и «S» на одной стороне.
1 таб. глимепирид 4 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния или кальция стеарат, индигокармин (E132).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 6 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 016775 от 09.01.2014 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой диплоидной формы, с риской на обеих сторонах, с гравировкой «H» и «S» на одной стороне.
1 таб. глимепирид 6 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния или кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АНТАРИС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины. Обладает гипогликемическим действием. Стимулирует секрецию и высвобождение инсулина β-клетками поджелудочной железы, улучшает постпрандиальный и инсулин/С-пептидный ответ, снижает гипергликемию без увеличения уровня инсулин/С-пептида натощак.
Экстрапанкреатические эффекты заключаются в увеличении чувствительности периферических тканей к инсулину. Уменьшает риск развития ретино-, невро- и нефропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Время достижения Cmax 2-3 ч.
Vd — 8.8 л (113 мл/кг), общий клиренс – 47.8 мл/мин, связывание с белками плазмы приближается к 100%.
В печени при участии цитохрома Р450 практически весь окисляется до циклогексилгидроксиметил-производного, обладающего 1/3 фармакологической активности глимепирида и далее до неактивного карбоксильного метаболита.
T1/2 — 5-8 ч. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов с мочой (60% введенной дозы) и фекалиями (40%). Не кумулирует.

Показания к применению

— сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый), когда уровень глюкозы не контролируется при помощи диеты, физических упражнений и снижения массы тела (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или с инсулином).

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости однократно (обычно до или во время завтрака).
Начальная суточная доза – 1-2 мг, в дальнейшем возможно постепенное (в течение 2-3 недель) повышение до 4-6 мг. Максимальная разовая и суточная доза – 8 мг.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, преходящие нарушения зрения, астения.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, аллергический васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, внутрипеченочный холестаз, повышение уровня трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, одышка.
Прочие: гипонатриемия, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

— сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
— недостаточность функции печени;
— недостаточность функции почек;
— кахексия;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к глимепириду и другим производным сульфонилмочевины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Антарис® противопоказано при беременности. Женщину следует перевести на инсулинотерапию, если она беременна или планирует беременность.
Антарис® не рекомендуется принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Особые указания

При переходе на Антарис® с приема другого препарата необходимо принимать во внимание степень и продолжительность эффекта предшествующего гипогликемического средства. Может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта.
В начале лечения при подборе дозы и через каждые 4 ч рекомендуется определение концентрации глюкозы натощак; в дальнейшем необходимо также контролировать уровень глюкозы натощак и содержание глюкозы в суточной моче, периодически (каждые 3-5 месяцев) определять гликозилированный гемоглобин. При недостаточном эффекте или снижении действия при длительной монотерапии (вторичная резистентность) рекомендуется комбинация с инсулином. На фоне постоянного приема возможна гипергликемия в результате различных стрессовых воздействий — лихорадка, травма, инфекционные заболевания, хирургические вмешательства (в этих случаях добавляют инсулин). Вероятность развития гипогликемии повышают алкоголь, пропуск приема пищи, дефицит калорий в питании, тяжелые физические нагрузки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, вплоть до развития комы.
Лечение: в/в введение 40% раствора глюкозы, затем инфузия 10% раствора глюкозы. Если больной в сознании, рекомендуется сладкое горячее питье. Необходим постоянный мониторинг и поддержание жизненно важных функций, концентрации глюкозы в крови (на уровне 5.5 ммоль/л) в течение 24-48 ч (возможны повторные эпизоды гипогликемии).

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемия усиливается НПВС и другими препаратами с высокой степенью связывания с белками плазмы (сульфонамиды, хлорамфеникол, кумарины, пробеницид), бета-адреноблокаторами, миконазолом.
Эффект снижают (вызывают гипергликемию) тиазидные диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, изониазид.
Этанол может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическую активность глимепирида.
Пропранолол увеличивает время достижения Cmax и T1/2 глимепирида (в среднем на 20%). Снижает (незначительно) гипокоагуляцию, вызываемую варфарином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг — 5 лет, для таблеток 6 мг — 3 года.