АМБРОКСОЛ-КМП (AMBROXOL-KMP)

Владелец регистрационного удостоверения:

КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПAO (Украина)

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003443 от 12.11.2010 — Действующее
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской.
1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОКСОЛ-КМП создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амброксол — муколитическое средство, обуславливающее бронхосекретолитическое, секретомоторное (отхаркивающее) действие. Стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает гиперреактивность бронхов. Являясь метаболитом бромгексина, амброксола гидрохлорид эффективнее последнего, нетоксичен и хорошо переносится.

Фармакокинетика

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax действующего вещества в плазме крови достигается через 2 ч. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется, в основном, в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к применению

— острые и хронические бронхопульмональные заболевания, связанные с нарушениями бронхиальной секреции и отхаркивания мокроты.

Режим дозирования

Таблетки принимают после еды, запивая водой.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по схеме: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза/сут, затем по1 таблетке 2 раза/сут. Курс лечения – 4-10 дней.
В случае усиления симптомов кашля больному следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, запоры.
Аллергические реакции: кожная сыпь,зуд, крапивница, единичные случаи – контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла).
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— наследственная непереносимость лактозы;
— І триместр беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в І триместре беременности, в период лактации.
Применение Амброксола во ІІ или ІІІ триместре беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

При назначении Амброксола пациентам с тяжелым заболеванием печени необходим тщательный контроль врача. В таких случаях рекомендуется уменьшать дозу и/или увеличивать время между приемами.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении Амброксола пациентам с нарушенной функцией почек необходим тщательный контроль врача. В таких случаях рекомендуется уменьшать дозу и/или увеличивать время между приемами.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Поскольку таблетки Амброксола содержат лактозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы, галактозы не следует принимать этот препарат. При назначении Амброксола пациентам с нарушенной функцией почек и/или тяжелым заболеванием печени необходим тщательный контроль врача. В таких случаях рекомендуется уменьшать дозу и/или увеличивать время между приемами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Амброксола с антибиотиками: амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином способствует повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок хранения — 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *