АМБРОБЕНЕ® (AMBROBENE) сироп

Владелец регистрационного удостоверения:

ratiopharm, GmbH (Германия)
Представительство:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004012 от 24.06.2011 — Действующее
Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с запахом малины.
5 мл амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОБЕНЕ® сироп основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, оказывающий бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие.
Амбробене® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость, и облегчает выведение мокроты из бронхов. Способствует активизации поверхностно-активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и клетках Клара. Стимулирует образование и выведение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких.
Помимо этого установлены антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения амброксола увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч после приема.
Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Выведение
T1/2 составляет около 22 ч. Амброксол выводится с мочой (90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

С целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмонологических заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:
— острые и хронические бронхиты, пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Сироп принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, вода) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Назначают взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза/сут; затем — по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл 2 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд; очень редко — анафилактический шок.
Прочие: редко — жар.

Противопоказания к применению

— непереносимость фруктозы;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амбробене® противопоказан к применению в I триместре беременности.
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния амброксола на плод или ребенка, использование Амбробене® во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервал между приемом или введением препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат следует назначать с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервал между приемом или введением препарата.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 мерном стаканчике содержится 2.1 г сорбитола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота, гипотензия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбробене® с противокашлевыми препаратами возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *