АЛВОЗОЛ (ALVOZOL)

Владелец регистрационного удостоверения:

ALVOGEN IPCo S.ar.L., (Люксембург)

Активное вещество:

летрозол

Код ATX:

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые гормональные препараты (L02) > Антагонисты гормонов и их аналоги (L02B) > Ингибиторы ферментов (L02BG) > Letrozole (L02BG04)

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019968 от 28.06.2013 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6.1±0.2 мм и толщиной 3.3±0.3 мм.
1 таб. летрозол 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай 02B38014 желтый (гипромеллоза 5cP, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 4000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), тальк).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АЛВОЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, при участии которого происходит синтез эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде. Ароматаза способствует превращению андрогенов, синтезирующихся в надпочечниках (в первую очередь андростендиона и тестостерона), в эстрон и эстрадиол. Торможение активности ароматазы реализуется путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента — гемом цитохрома P450, что приводит к снижению биосинтеза эстрогенов во всех тканях, в т.ч. в тканях эстрогензависимых опухолей.

Показания к применению

Лечение злокачественных опухолей молочной железы у женщин в период естественной или искусственно вызванной менопаузы после проведения терапии антиэстрогенными препаратами.

Режим дозирования

Доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут ежедневно. Лечение продолжается в течение периода прогрессирования заболевания.

Побочное действие

Возможно: головная боль, тошнота, периферические отеки, общая слабость, приливы, истончение волос, кожная сыпь, рвота, диспепсия, увеличение массы тела, мышечно-скелетные боли, анорексия, вагинальные кровотечения, лейкорея, запор, головокружение, повышение аппетита, повышение потоотделения.
Редко: одышка, тромбофлебит, кровянистые выделения из влагалища.

Противопоказания к применению

— эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода;
— беременность,
— лактация,
— повышенная чувствительность к летрозолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.

Особые указания

У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.

Под влиянием летрозола возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения рекомендуется избегать вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *