АЛЬТЕВИР (ALTEVIR)

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМАПАРК, ООО (Россия)

Активное вещество:

интерферон альфа-2b

Код ATX:

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуноcтимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Интерфероны (L03AB) > Interferon alfa-2b (L03AB05)

Клинико-фармакологическая группа:

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 10 млн.МЕ/1 мл: 1 мл амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014325 от 04.08.2009 — Аннулированное
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 10 млн. МЕ
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), твин-80, декстран 40 раствор для инфузий 10%, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 3 млн.МЕ/1 мл: 1 мл амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014323 от 04.08.2009 — Аннулированное
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 3 млн. МЕ
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), твин-80, декстран 40 раствор для инфузий 10%, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 5 млн.МЕ/1 мл: 1 мл амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014324 от 04.08.2009 — Аннулированное
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 5 млн. МЕ
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), твин-80, декстран 40 раствор для инфузий 10%, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АЛЬТЕВИР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Показания к применению

— Острый гепатит B,
— хронический гепатит B,
— хронический гепатит C.
— Волосатоклеточный лейкоз,
— хронический миелолейкоз,
— почечно-клеточная карцинома,
— саркома Капоши на фоне СПИД,
— кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари),
— злокачественная меланома.

Режим дозирования

Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Противопоказания к применению

— Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
— декомпенсированный цирроз печени,
— тяжелая депрессия,
— психоз,
— алкогольная или наркотическая зависимость,
— повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *