АЛМАГЕЛЬ® Т (ALMAGEL T)

Владелец регистрационного удостоверения:

BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD (Болгария)

Представительство:

АКТАВИС ГРУПП

Активное вещество:

магалдрат

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Антациды (A02A) > Комбинации и комплексы соединений алюминия, кальция и магния (A02AD) > Magaldrate (A02AD02)

Клинико-фармакологическая группа:

Антацидный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 500 мг: 12 или 24 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013491 от 21.02.2014 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне.
1 таб. магалдрат 500 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — упаковки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — упаковки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛМАГЕЛЬ® Т основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Алмагель® Т представляет собой антацид, содержащий гидроксиды алюминия и магния. Нейтрализует повышенную кислотность желудочного сока, подавляет протеолитическую активность пепсина. Адсорбирует поступившие в желудок при рефлюксе желчные кислоты. Таким образом, он препятствует их агрессивному воздействию на слизистую оболочку желудка. Реакция нейтрализации водородных ионов протекает быстро, причем рН желудочного сока не превышает 5-6. Антацид образует пленку на слизистой, усиливая таким образом защитный эффект слизи. При повышении концентрации водородных ионов в результате постоянного образования соляной кислоты и при достижении значения рН приблизительно 3, взаимодействие антацида с кислотой возобновляется.

Фармакокинетика

Магалдрат представляет собой химическую комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые незначительно всасываются в желудке и кишечнике. Их действие не приводит к общему алкалозу и реактивной гиперкислотности и не нарушает электролитное равновесие организма. При реакции нейтрализации в желудке образуются мало всасывающиеся вещества. Образуются хлориды алюминия и магния без выдел опия углокиолого газа. Несмотря на это, концентрация ионов алюминия и магния в крови умеренно повышается, что не влечет за собой риска для нормальной функции почек. Под влиянием желудочного содержимого хлорид алюминия образует основные соли алюминия (фосфаты и др.), которые представляют собой малорастворимые и мало всасывающиеся соединения. Хлорид магния образует мало всасывающийся карбонат магния с небольшим слабительным действием, которое компенсирует вызывающее запор действие алюминия.
15-20% иона магния всасывается, иногда он быстро выводится через почки. При реакции гидроксида магния и соляной кислоты образуется хлорид магния. Большая часть хлорида магния в кишечнике преобразуется в карбонат магния и выводится из организма. В желудке гидроксид алюминия нейтрализует соляную кислоту. После поступления образованного хлорида алюминия в кишечник, часть хлорида всасывается, образуются нерастворимый гидроксид алюминия и фосфат алюминия.

Показания к применению

— изжога, дискомфорт и боль в области эпигастрия;
— острый и хронический гастрит;
— гастроэзофагеальный рефлюкс, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом медикаментов.

Режим дозирования

Алмагель® T принимают внутрь, запивая водой, по 1-2 таблетки, не более 6 раз/сут. При приеме натощак симптомы проходят через 30-60 мин. При приеме с пищей эффект длится около 2-3 ч. Препарат следует принимать через 1-2 ч после каждого основного приема пищи и перед сном.
При нарушении функции почек перед применением препарата необходима консультация врача.
Продолжительность лечения составляет 10-15 дней, после чего, если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: диарея, метеоризм, флатуленция (при применении препарата в высоких дозах), жажда, изменение цвета кала, запор.
При длительном применении в высоких дозах и у пациентов с почечной недостаточностью возможно депонирование алюминия, повышение содержания магния в крови, снижение фосфатов в костной ткани.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность (особенно у пациентов на гемодиализе из-за практической невозможности контролировать возрастающие концентрации алюминия и магния в сыворотке и риска достижения токсических концентраций);
— наследственная непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 12 лет;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведенные на животных исследования показали неблагоприятное воздействие на эмбрион солей алюминия. Нет достаточного опыта применения препарата Алмагель® Т у беременных и кормящих грудью женщин. Не рекомендуется продолжительное применение препарата при беременности во избежание накопления алюминия в тканях плода. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Соединения алюминия проникают в грудное молоко, но ввиду слабого всасывания они не представляют потенциальной угрозы для младенцев.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности, особенно у пациентов на гемодиализе из-за практической невозможности контролировать возрастающие концентрации алюминия и магния в сыворотке и риска достижения токсических концентраций.
При нарушении функции почек перед применением препарата необходима консультация врача.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Антациды оказывают влияние на всасывание других препаратов. Поэтому Алмагель® T и другие лекарственные средства следует принимать с интервалом не менее часа.
Пациентам с нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин), пациентам страдающим болезнью Альцгеймера и другими формами деменции, а также пациентам, находящимся на низкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма не следует применять Алмагель® Т длительно и в высоких дозах, без контроля уровня алюминия и магния в крови. Концентрация алюминия в сыворотке крови не должна превышать 40 нг/мл.
Если жалобы появляются ночью, Алмагель® Т следует принимать вечером перед сном. Следует избегать приема пищи, как минимум за 2 ч перед сном.
Во время лечения не рекомендуется прием алкоголя и кофеина, из-за уменьшения действия препарата.
Следует с осторожностью применять препарат при почечной недостаточности и стенозе превратника. Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки необходимо слелать тест на наличие Helicobacter pylori, поскольку ее иррадикация обычно приводит к заживлению язвы.

Использование в педиатрии

Применяется только по рекомендации врача, и в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Алмагель® T не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: появление напряжения в области живота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. При выявлении гипермагниемии рекомендуется внутривенное введения солей кальция.

Лекарственное взаимодействие

Применение Алмагеля® T одновременно с тетрациклином, фторидом натрия, дигоксином, бензодиазепинами, индометацином, циметидином, стероидами, препаратами железа, фенитоином, хинидином, производными хинолона (ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин), изониазидом и вальпроевой кислотой может уменьшить их всасывание в результате образования комплексных соединений.
Следует иметь в виду, что Алмагель® T усиливает антикоагулянтное действие дикумароловых препаратов при одновременном приеме.
При одновременном применении с сердечными гликозидами и атропином препарат оказывает влияние на их всасывание. Поэтому их следует принимать за 1–2 ч до или после приема антацида.
Препарат не рекомендуется применять одновременно с напитками, повышающими кислотность желудочного сока (вино, фруктовые соки) или шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту из-за риска увеличения абсорбции ионов алюминия.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *