АЛМАГЕЛЬ® (ALMAGEL®)

Владелец регистрационного удостоверения:

BALKANPHARMA-TROYAN, AD (Болгария)

Активные вещества:

магния гидроксид + алгелдрат

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Антациды (A02A) > Антациды в комбинации с другими препаратами (A02AX)

Клинико-фармакологическая группа:

Антацидный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/приема внутрь 2180 мг+350 мг/5 мл: фл. 170 мл в компл. с дозир. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006527 от 18.05.2012 — Действующее
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности допускается разделение слоев; при энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
5 мл алгелдрат (алюминия гидроксида гель) 2180 мг, что соответствует содержанию алюминия оксида 218 мг
магния гидроксида паста 350 мг, что соответствует содержанию магния оксида 75 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, лимонное масло, этанол 96%, вода.
170 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
170 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛМАГЕЛЬ® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Алмагель® – антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме того, оказывает карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор. Входящий в состав препарата сорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида. Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ.

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.
Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 мин. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 70 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через ЖКТ.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый и хронический гастрит;
— дуоденит;
— энтерит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя, лекарственных средств;
— воспаление слизистой оболочки желудка после операций;
— профилактика и лечение диспептических явлений, возникающих в результате применения нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов.

Режим дозирования

Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Для достижения протективного действия на слизистые оболочки верхних отделов пищеварительного тракта препарат принимают за 10-15 мин до еды.
Взрослым и детям старше 15-летнего возраста — по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).
Детям от 10 до 15 лет назначают 1/2 рекомендованной дозы для взрослых.
В течение 15 мин после приема препарата не следует пить воду.
Для достижения антацидного действия Алмагель® принимают в тех же разовых и суточных дозах, но обычно через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.
В профилактических целях при приеме лекарственных средств, раздражающих желудочно-кишечный тракт — по 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственного средства, но не более 10-12 дней.
Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 мин) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка).

Побочное действие

Запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений; повышение уровня магния и уменьшение количества фосфора в крови; аллергические реакции местного и общего типа; нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— почечная недостаточность;
— болезнь Альцгеймера;
— подозрение на острый аппендицит;
— язвенный колит, колостомия или илеостомия;
— запор;
— хроническая диарея;
— геморрой;
— гипермагниемия;
— гипофосфатемия;
— период беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 10 лет;
— наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Алмагель® содержит этанол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

При продолжительном приеме больными пожилого возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.

Особые указания

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 ч до или после приема Алмагеля®.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 mТc в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99mТc; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.
Не рекомендуется принимать Алмагель® с большим количеством молока (более 1 л одномоментно) и молочных продуктов.
Алмагель® не содержит сахара и поэтому его могут принимать люди больные сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение кишечника и понос.
Алмагель® содержит парабены, которые могут вызвать кожную сыпь и зуд, а в редких случаях аллергический бронхоспазм.
Алмагель® содержит этанол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени и головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и детям в возрасте до 10 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, требующие повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: запор, метеоризм, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 ч до или после приема Алмагеля®. Алмагель® уменьшает кислотность желудочного сока и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме. Алмагель® снижает лечебное действие резерпина, циметидина, ранитидина, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Алмагель® понижает уровень желудочной секреции и, таким образом, может повлиять на результаты функционального исследования кислотности желудочного сока.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *