АЛЬГИРЕМ (ALGIREM)

Владелец регистрационного удостоверения:

КОРПОРАЦИЯ ОЛИФЕН, ЗАО (Россия)

Активное вещество:

римантадин

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Циклические амины (J05AC) > Rimantadine (J05AC02)

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сироп д/детей 2 мг/1 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003103 от 06.01.2006 — Аннулированное
Сироп для детей розового или светло-красного цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом.
1 мл 100 мл римантадина гидрохлорид 2 мг 200 мг
Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, кислотный красный 2С, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛЬГИРЕМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа В. Механизм тормозящего действия римантадина на размножение (репликацию) вируса гриппа А изучен недостаточно. В то время же время известно, что римантадин избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствует выполнению его функции как протонного насоса. При этом не происходит понижение рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. По-видимому, предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембранами эндосом, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Назначение римантадина в течении 2-3 дней до и 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции.
Некоторое терапевтическое действие (уменьшение лихорадки и системных проявлений) может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 48 ч после возникновения первых симптомов гриппа. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Фармакокинетика

Римантадин после приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1.5-2 ч после приема внутрь сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Тmax 5.5 ч) достигается Cmax римантадина 0.6–1 мкг/мл, поддерживающаяся на этом уровне в течении не менее 6-8 ч.
Препарат метаболизируется с образованием не менее 3 гидроксилированных метаболитов, роль которых неясна. Римантадин выводится в неизменном виде (около 25%) и в виде метаболитов, в основном, почками. У лиц с почечной недостаточностью римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек T1/2 римантадина составляет приблизительно 25-30 ч.

Показания к применению

— профилактика и раннее лечение гриппа у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна во время эпидемии гриппа.

Режим дозирования

Лечебная схема
Альгирем принимать внутрь (после еды), запивая водой, детям от 1 до 3-х лет – в первый день – 2 чайные ложки сиропа (10 мл — 20 мг) 3 раза/сут (суточная доза – 60 мг); 2-ой 3-ий дни – по 2 чайных ложки (10 мл) 2 раза/сут (суточная доза – 40 мг); 4 день – по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза – 20 мг).
Детям от 3-х до 7 лет – в первый день – 3 чайные ложки сиропа (15 мл – 30 мг) 3 раза/сут (суточная доза – 90 мг); 2 и 3 дни – 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза – 60 мг); 4 день – 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза – 30 мг).
Профилактическая схема
Детям от 1 – до 3-х лет – по 2 чайные ложки сиропа (10 мл – 20 мг) 1 раз/сут.
Детям от 3-х до 7 лет – по 3 чайные ложки сиропа (15 мл – 30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.
Внимание! Суточная доза римантандина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Побочное действие

Римантадин обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются:
Со стороны желудочно–кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница и др.), астения.

Противопоказания к применению

— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность и лактация;
— дети до 1 года;
— повышенная чувствительность к римантандину и компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболевания почек.
У лиц с почечной недостаточностью римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Применение возможно у детей старше 1 года согласно режиму дозирования.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. Сироп содержит 60% сахара, что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

Передозировка

Случайная передозировка может вызвать тошноту. При случайной передозировке нужно сделать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантандина, вследствие более быстрого выделения последнего почками.
Алкализирующие мочу средства (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.
Аспирин и парацетамол снижают пиковую концентрацию и площадь под кривой римантадина.
Циметидин уменьшает клиренс римантадина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте. Срок хранения — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *