АЛЬФАФЕРОН (ALFAFERONE)

Владелец регистрационного удостоверения:

ALFA WASSERMANN, S.p.A. (Италия)

Активное вещество:

интерферон альфа

Код ATX:

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуноcтимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Интерфероны (L03AB) > interferon alfa, natural (L03AB01)

Клинико-фармакологическая группа:

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 3 млн.МЕ/1 мл: 1 мл амп. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018150 от 16.09.2011 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 мл интерферон альфа человеческий лейкоцитарный 3 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
1 мл — ампулы (1) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 6 млн.МЕ/1 мл: 1 мл амп. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018151 от 16.09.2011 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 мл интерферон альфа человеческий лейкоцитарный 6 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
1 мл — ампулы (1) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АЛЬФАФЕРОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа — смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Показания к применению

Для парентерального применения:
— гепатит B и C,
— остроконечные кондиломы,
— волосатоклеточный лейкоз,
— множественная миелома,
— неходжкинские лимфомы,
— грибовидный микоз,
— саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций;
— почечная карцинома;
— злокачественная меланома.

Для ректального применения:
— лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения:
— профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Режим дозирования

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Побочное действие

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.
Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.
Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.
Дерматологические реакции: редко — незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.
Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Противопоказания к применению

— Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек;
— эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС;
— хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности;
— хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС);
— аутоиммунный гепатит;
— заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии;
— подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.
При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.
Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.
С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом — возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином — уменьшение клиренса теофиллина.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *