АКТИФЕРРИН® (AKTIFERRIN) капсулы

Владелец регистрационного удостоверения:

R.P.SCHERER, GmbH (Германия)
Представительство:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активные вещества:

серин + железа сульфат

Код ATX:

Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа в комбинации с другими препаратами (B03AE) > Препараты железа в комбинации с другими препаратами (B03AE10)

Клинико-фармакологическая группа:

Антианемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016535 от 31.08.2010 — Действующее
Капсулы мягкие желатиновые, размер №6, продолговатые, коричневого цвета, матовые; содержимое капсул — маслянистая паста светло-бежевого цвета.
1 капс. железа (II) сульфат сухой 104.267-109.116 мг
D,L-серин 129 мг
Вспомогательные вещества: масло рапсовое очищенное, лецитин (E322), воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное.
Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% высушенный, глицерол (глицерин) 85%, желатин, железа оксид черный (E172), железа оксид красный (E172).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АКТИФЕРРИН® капсулы основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Прием препарата Актиферрин® стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Cmax железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата.
Выводится с калом, мочой и потом.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитной анемии, в т.ч. при беременности, лактации, у детей и подростков, неполноценном питании, хирургических вмешательствах, кровотечениях.

Режим дозирования

Актиферрин® в виде капсул рекомендуют назначать взрослым и подросткам. Капсулы принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и подросткам старше 15 лет в начале терапии обычно назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут, однако, при плохой переносимости препарата дозу снижают до максимально переносимой. В этом случае длительность курса терапии (до нормализации уровня гемоглобина) увеличивается.
Детям в возрасте с 6 до 15 лет назначают по 1 капс. ежедневно.
После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу по 1 капс./сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания к применению

— гемохроматоз, гемосидероз;
— другие виды анемий, не обусловленных дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемия);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата Актиферрин® считается обоснованным и безопасным.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных.

Особые указания

При курсовом назначении препарата Актиферрин® необходим систематический контроль показателей гемоглобина.
Капсулы Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
При приеме препарата Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение: до проведения специфической терапии — прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение дефероксамина в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Актиферрин® и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении препарата Актиферрин® и антибиотиков группы тетрациклина, а также пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков.
При одновременном применении c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза Актиферрином.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *