АДОЗИН DR (ADOSINE DR)

Владелец регистрационного удостоверения:

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. (Индия)

Активное вещество:

диданозин

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптазы (J05AF) > Didanosine (J05AF02)

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. кишечнорастворимые 250 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020177 от 11.10.2013 — Действующее
Капсулы с отложенным высвобождением твердые желатиновые, размер №1; с непрозрачным корпусом и крышечкой от белого до почти белого цвета, с черной печатью «RA 49»; содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.
1 капс. диданозин 250 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат.
Состав покрытия гранул: гипромеллоза (3cps), полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171).
Состав кишечнорастворимой оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты (эквивалентно сухому полимеру), диэтилфталат, натрия гидроксид, тальк.
Состав смазки гранулята: тальк, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсул: корпус — титана диоксид (Е171), вода, желатин; крышечка — титана диоксид (Е171), вода, желатин.
Состав печатных чернил (на 1 г): шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту капс. кишечнорастворимые 400 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020178 от 11.10.2013 — Действующее
Капсулы с отложенным высвобождением твердые желатиновые, размер «0el»; с непрозрачным корпусом и крышечкой от белого до почти белого цвета, с черной печатью «RA 50»; содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.
1 капс. диданозин 400 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат.
Состав покрытия гранул: гипромеллоза (3cps), полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171).
Состав кишечнорастворимой оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты (эквивалентно сухому полимеру), диэтилфталат, натрия гидроксид, тальк.
Состав смазки гранулята: тальк, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсул: корпус — титана диоксид (Е171), вода, желатин; крышечка — титана диоксид (Е171), вода, желатин.
Состав печатных чернил (на 1 г): шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АДОЗИН DR . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, синтетический аналог деоксиаденозина (пуринового нуклеозида). Активен в отношении ВИЧ. После проникновения диданозина в клетку, метаболизируется клеточными ферментами до активного метаболита — дидеоксиаденозина трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Под действием диданозина увеличивается число клеток с CD4+-рецепторами, что считается подтверждением противовирусного действия. Одновременно нормализуются показатели периферической крови и содержание вирусного белка (антигена P24) в крови.

Фармакокинетика

Диданозин быстро разрушается при кислых значениях рН. Поэтому все лекарственные формы для приема внутрь содержат буферные вещества, которые повышают рН желудочного сока и тем самым уменьшают распад диданозина и усиливают его всасывание. Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.7-1 л/кг. T1/2 составляет 1.5 ч. Выводится с мочой.

Показания к применению

Лечение СПИД с выраженными клиническими проявлениями инфекций при неэффективности или непереносимости зидовудина.

Режим дозирования

При приеме внутрь в зависимости от лекарственной формы разовая доза для взрослых при массе тела 60 кг и более составляет 200-250 мг, при массе тела менее 60 кг — 125-167 мг. Кратность приема — 2 раза/сут.
У детей применяют в дозе 240 мг/м2. Интервал между приемами должен составлять 12 ч. Диданозин следует принимать натощак.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и амилазы в плазме крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия, головная боль, судороги, общая слабость, головокружение, бессонница.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты. При применении диданозина у детей отмечались также депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диданозину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения диданозина при беременности у человека не проводилось. Применение при беременности возможно только при наличии четких показаний и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает имеющийся риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли диданозин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

Особые указания

В настоящее время отсутствуют результаты контролируемых исследований влияния диданозина при ВИЧ-инфекции. Проводятся клинические испытания для оценки его эффективности и оптимизации режима дозирования.
С осторожностью применяют диданозин при указании в анамнезе на панкреатит.
При лечении следует регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, показатели функции почек, содержание T-лимфоцитов.
Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

При применении диданозина мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Диданозин не рекомендуется применять совместно с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой, т.к. увеличивается риск развития панкреатита.
При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином, винкристином возможно развитие периферической невропатии.
При одновременном применении диданозина с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *