АДОЗИН (ADOSINE)

Владелец регистрационного удостоверения:

RANBAXY LABORATORIES, Ltd. (Индия)

Активное вещество:

диданозин

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптазы (J05AF) > Didanosine (J05AF02)
Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. жевательные/диспергируемые 100 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018274 от 19.09.2011 — Действующее
Таблетки жевательные/диспергируемые от белого до почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью со скошенными краями, с маркировкой «100» на одной стороне, с характерным ароматом.
1 таб.
диданозин 100 мг
Вспомогательные вещества: внутренняя грануляция — целлюлоза микрокристаллическая (РН101), кальция карбонат, сорбитол, магния гидроксид, кросповидон (полипласдон XL10), аспартам, ароматизатор Трусель Мандарин DM 3449, магния стеарат; наружная грануляция — целлюлоза микрокристаллическая (PH102), магния стеарат.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. жевательные/диспергируемые 25 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018272 от 19.09.2011 — Действующее
Таблетки жевательные/диспергируемые розового цвета, пятнистые, круглые, с плоской поверхностью со скошенными краями, с маркировкой «25» на одной стороне, с характерным ароматом.
1 таб.
диданозин 25 мг
Вспомогательные вещества: внутренняя грануляция — целлюлоза микрокристаллическая (РН101), кальция карбонат, сорбитол, магния гидроксид, железа (III) оксид красный (E172), кросповидон (полипласдон XL10), аспартам, ароматизатор Трусель Мандарин DM 3449, магния стеарат; наружная грануляция — целлюлоза микрокристаллическая (PH102), магния стеарат.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. жевательные/диспергируемые 50 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018273 от 19.09.2011 — Действующее
Таблетки жевательные/диспергируемые персикового цвета, пятнистые, круглые, с плоской поверхностью со скошенными краями, с маркировкой «50» на одной стороне, с характерным ароматом.
1 таб.
диданозин 50 мг
Вспомогательные вещества: внутренняя грануляция — целлюлоза микрокристаллическая (РН101), кальция карбонат, сорбитол, магния гидроксид, железа (III) оксид красный (E172), железа (III) оксид желтый (E172), кросповидон (полипласдон XL10), аспартам, ароматизатор Трусель Мандарин DM 3449, магния стеарат; наружная грануляция — целлюлоза микрокристаллическая (PH102), магния стеарат.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АДОЗИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, синтетический аналог деоксиаденозина (пуринового нуклеозида). Активен в отношении ВИЧ. После проникновения диданозина в клетку, метаболизируется клеточными ферментами до активного метаболита — дидеоксиаденозина трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Под действием диданозина увеличивается число клеток с CD4+-рецепторами, что считается подтверждением противовирусного действия. Одновременно нормализуются показатели периферической крови и содержание вирусного белка (антигена P24) в крови.

Фармакокинетика

Диданозин быстро разрушается при кислых значениях рН. Поэтому все лекарственные формы для приема внутрь содержат буферные вещества, которые повышают рН желудочного сока и тем самым уменьшают распад диданозина и усиливают его всасывание. Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.7-1 л/кг. T1/2 составляет 1.5 ч. Выводится с мочой.

Показания к применению

Лечение СПИД с выраженными клиническими проявлениями инфекций при неэффективности или непереносимости зидовудина.

Режим дозирования

При приеме внутрь в зависимости от лекарственной формы разовая доза для взрослых при массе тела 60 кг и более составляет 200-250 мг, при массе тела менее 60 кг — 125-167 мг. Кратность приема — 2 раза/сут.
У детей применяют в дозе 240 мг/м2. Интервал между приемами должен составлять 12 ч. Диданозин следует принимать натощак.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и амилазы в плазме крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия, головная боль, судороги, общая слабость, головокружение, бессонница.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты. При применении диданозина у детей отмечались также депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диданозину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения диданозина при беременности у человека не проводилось. Применение при беременности возможно только при наличии четких показаний и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает имеющийся риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли диданозин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

Особые указания

В настоящее время отсутствуют результаты контролируемых исследований влияния диданозина при ВИЧ-инфекции. Проводятся клинические испытания для оценки его эффективности и оптимизации режима дозирования.
С осторожностью применяют диданозин при указании в анамнезе на панкреатит.
При лечении следует регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, показатели функции почек, содержание T-лимфоцитов.
Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.
При применении диданозина мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Диданозин не рекомендуется применять совместно с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой, т.к. увеличивается риск развития панкреатита.
При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином, винкристином возможно развитие периферической невропатии.
При одновременном применении диданозина с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *