АБРОЛ® (ABROL®)

Владелец регистрационного удостоверения:

КУСУМ ФАРМ, ООО (Украина)

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020498 от 11.04.2014 — Действующее
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
1 таб.-амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АБРОЛ® создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax — 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:
— острые и хронические бронхиты;
— пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения – от 4 до 7 сут, в зависимости от течения заболевания.
Если состояние не улучшилось при проводимой терапии острых респираторных заболеваний больному следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Редко — изжога, тошнота, рвота, диспепсия; очень редко — аллергические реакции в виде кожных высыпаний, ангионевротический отек; возможны – гиперсаливация, увеличение секреции слизистой носа, гипертермия.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата;
— беременность (I триместр) и период лактации;
— детский возраст до 12 лет;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени нужно применять с особой осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек нужно применять с особой осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 12 лет.

Особые указания

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени нужно применять с особой осторожностью.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением, в таком случае прием препарата прекращается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, повышенная сонливость, возбуждение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Применение вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок хранения — 3 года.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *