Регистрация лекарств в РФ упрощена

10 мая 2018 года во втором чтении правительством РФ был принят законопроект, упрощающий государственную регистрацию лекарственных средств.
В частности, нововведения коснулись государственной регистрации лекарств, имеющих общее международное непатентованное наименование (МНН), но разные торговые наименования.

При отсутствии заключения о соответствии лекарственного средства требованиям иностранные производители смогут предоставлять в качестве оного копию решения проверяющего государственного органа.

Государственный проверяющий орган, выявивший нарушение, будет передавать сведения о них непосредственно в Министерство. В свою очередь, Министерство здравоохранения получило полномочия приостанавливать применение подозрительных лекарств на территории РФ.
Данный закон позволит упростить процедуру государственной регистрации лекарственных препаратов, при этом не допуская потери их качества, отметил еще в январе, на первом чтении законопроекта, заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб.

Нововведение призвано уменьшить время, требующееся для государственной регистрации лекарственного средства. Это позволит отечественным производителям лекарств выпускать препараты других производителей, в том числе, иностранных, проходя упрощенную процедуру регистрации лекарств. До принятия закона такое производство было запрещено.

Законопроект был вынесен на обсуждение в Госдуме в ноябре 2017 года. Во втором чтении в документ были включены пункты, касающиеся ветеринарного фармпроизводства.

По материалам интернет-изданий