ООО «Тева» отзывает из обращения «Стоптуссин-Фито»

ООО «Тева» отзывает из обращения более 30 серий сиропа от кашля «Стоптуссин-Фито». Об этом сообщает Росздравнадзор со ссылкой на решение фармкомпании.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Стоптуссин-Фито, сироп 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий ЗА0020314, ЗА0080514, ЗА0110214, ЗА0170614, ЗА0211213, ЗА0300514, ЗА0301213, ЗА0400614, ЗА0461014, ЗА0520215, ЗА0590315, ЗА0620215, ЗА0650915, ЗА0660314, ЗА0670215, ЗА0670515, ЗА0690514, ЗА0700315, ЗА0720214, ЗА0720615, ЗА0730215, ЗА0730314, ЗА0740315, ЗА0740515, ЗА0770114, ЗА0770415, ЗА0830415, ЗА0840615, ЗА0860415, ЗА0890214, ЗА0980514, ЗА1120414, ЗА1130314, ЗА1240314, ЗА1330414, ЗВ0070614, ЗВ0580315 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о», Чешская Республика. Это решение объясняют в компании выявленным при изучении стабильности серии ЗА0400614 препарата отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение: Пропилпарагидроксибензоат».

Росздравнадзор просит медучреждения и аптеки вернуть эти серии сиропа поставщикам (декларанту), а свои территориальные управления — проконтролировать изъятие их из обращения.

Справка

«Стоптуссин-Фито» применяется как муколитическое и отхаркивающее средство при лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей у взрослых и детей.

 

http://www.roszdravnadzor.ru/

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.