АНГАЛ® (ANGAL)

Владелец регистрационного удостоверения:

LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)

Активные вещества:

лидокаин + хлоргексидин

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний глотки (R02) > Препараты для лечения заболеваний глотки (R02A)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска пастилки д/рассасывания 5 мг+1 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011622 от 21.08.2013 — Действующее
Пастилки для рассасывания белого или беловатого цвета, округлой формы.
1 пастилка хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг
лидокаина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: левоментол, сорбитол, магния стеарат.
20 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (1).

Описание лекарственного препарата АНГАЛ® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Препарат Ангал® оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.
Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грам-положительные, так и на грам-отрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хлоргексидин несет положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.
Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов. Небольшие количества активных веществ попадают в ЖКТ со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.

Фармакокинетика

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2-5 мин и продолжается в течение 30–45 мин. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.
Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека.Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется в основном в форме метаболитов через почки, а 10% выводится в неизмененном виде. Биологический T1/2 лидокаина составляет 1.5–2 ч у взрослых и 3 ч у новорожденных младенцев. T1/2 метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 ч.
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из пастилки в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где и проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин может быть проглочен со слюной, но его абсорбция в ЖКТ очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с калом.

Показания к применению

— местное лечение воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты, гингивиты) и глотки;
— устранения боли при воспалении слизистой оболочки рта;
— облегчения симптомов ангины (боль при глотании, раздражение).

Режим дозирования

Доза для взрослого человека и подростка старше 12 лет составляет от шести до десяти пастилок в день.
Доза для ребенка старше 5 лет составляет половину дозы взрослого человека, то есть от трех до пяти пастилок в день.
Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту.
Препарат можно использовать в течение трех – четырех дней. Если состояние пациента не улучшается за указанный период времени следует обратится к врачу.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина (0.08 мг / кг массы тела) и 1 мг лидокаина (0.02 мг / кг массы тела), что соответствует данной пастилке.
Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг, что соответствует десяти пастилкам.

Побочное действие

При использовании препарата с соблюдением рекомендуемой дозы переносится хорошо.
Желудочно-кишечные расстройства (диарея).
Редко: реакции фотосенсибилизации.
Очень редко: реакции гиперчувствительности (раздражение, высыпания на коже, которые являются следствием повышенной чувствительности к анестетикам амидного типа, таким как лидокаин); при продолжительном и длительном применении препарата в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов.

Противопоказания к применению

— известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и в период лактации допускается использование препарата, но в соответствии с инструкцией по применению и в течение короткого времени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.
Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям, возможно рефлекторное угнетение дыхания.

Особые указания

Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям, возможно рефлекторное угнетение дыхания.
Препарат содержат сорбитол, то есть их применение допустимо для больных диабетом, но не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Следует применять с осторожностью пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности.
Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто.
В период беременности и в период лактации допускается использование препарата, но в соответствии с инструкцией по применению и в течение короткого времени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: системная интоксикация, которая является результатом воздействия на ЦНС и сердечно-сосудистую системы.
При системной интоксикации могут развиваться: нарушения функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы (нервозность, зевота, возбуждение, звон в ушах, нистагм, мышечный тремор, судороги, депрессия, нарушение дыхания), нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (потеря тонуса миокарда, периферическая вазодилатация, гипотония, аритмия)
Лечение: при появлении симптомов передозировки лечение следует немедленно прекратить. Необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка. В более тяжелых случаях больной подлежит госпитализации для поддержания дыхания и циркуляции крови.

Лекарственное взаимодействие

В ходе применения пастилок Ангал пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия.
Не рекомендуется применять пастилки Ангал одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения — 5 лет.