АМОКСИМАКС (AMOXIMAX) таблетки 500 мг: 10 шт.

Владелец регистрационного удостоверения:

ГЛОБАЛ ФАРМ, СП ТОО (Казахстан)

Представительство:

ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО

Активное вещество:

амоксициллин

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики — пенициллины (J01C) > Пенициллины широкого спектра действия (J01CA) > Amoxicillin (J01CA04)

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№ 012642 от 04.11.2013 — Действующее
Таблетки 1 таб. амоксициллин 500 мг
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМОКСИМАКС создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амоксициллин — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.
Активен в отношении микроорганизмов — грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus рneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.; анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis).

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Стабилен в кислой среде, прием пищи существенно не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. С белками плазмы крови связывается на 17%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического барьера. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, плевральном выпоте, легких (но не в гнойном бронхиальном секрете), слизистой оболочке кишечника, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. T1/2 составляет 1-1.5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения T1/2 удлиняется до 4-12.6 ч, в зависимости от клиренса креатинина. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. 50-70% дозы выводится в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), 10-20% выводится с желчью.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, уретрит);
— инфекции пищеварительного тракта (хронический гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori);
— гонорея;
— листериоз, лептоспироз, шигеллез;
— гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит).

Режим дозирования

Таблетку принимают целиком с достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды), независимо от приема пищи. Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально. Общую суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей с весом тела более 40 кг при инфекциях легкой или средней степени тяжести: по 500 мг 2-3 раза/сут.
Дети с весом тела до 40 кг получают 50 мг/кг в день (2-3 приема). Максимальная суточная доза 2 г.
При хронических заболеваниях, рецидивах, при тяжелом течении инфекции взрослым препарат назначают по 1 г 3 раза/сут; детям – 60 мг/кг массы тела, разделенные на 3 приема.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ и при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут. Для взрослых максимальная разовая – 3 г, максимальная суточная доза – 6 г.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата за 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori Амоксимакс® назначают в составе комплексной терапии в дозе по 1 г 2 раза/сут.
При лептоспирозе взрослым — 500 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.
У больных с почечной недостаточностью с уровнем клубочковой фильтрации до 30 мл/мин рекомендуется уменьшение дозы во избежание кумуляции амоксициллина. При клиренсе креатинина 20-30 мл/мин рекомендуется снизить дозу до 2/3 обычной дозы, а при клиренсе креатинина до 20 мл/мин – до 1/3 обычной дозы. По возможности следует увеличить интервал между приемами и контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови.
При анурии — максимальная суточная доза 2 г.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, лихорадка, ринит, конъюнктивит, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, отек Квинке, в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны центральной и переферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная утомляемость, периферическая невропатия, эпилептические судороги.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, изменение вкуса.
Другие: интерстициальный нефрит, реакция Яриша-Герксхеймера, обусловленная лизисом бактерий, тахикардия, кандидамикоз влагалища, артралгия.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда;
— бронхиальная астма;
— нарушения кроветворения, лимфолейкоз;
— инфекционный мононуклез;
— тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся постоянной диареей или рвотой;
— почечная недостаточность;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования и увеличение интервалов между приемами препаратов.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.
В комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

Лечение препаратом обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза.
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям. В случае возникновения аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение адреналином, антигистаминными средствами и глюкокортикоидами.
В комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования и увеличение интервалов между приемами препаратов.
Целесообразно определять в динамике число клеток крови, с целью выявления антителозависимых реакций гематопоэтической системы и гемолитической анемии.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует коррекции антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и Амоксимакса®, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Перед началом лечения гонореи, у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями, необходимо провести исследование в темном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом, следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: крапивница, эритематозные высыпания,отек Квинке, лихорадка, тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, бессонница, тремор, судороги, тахикардия, нарушение водно–электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно–электролитного баланса, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин может уменьшать эффективность оральных контрацептивов.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты: макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды – антагонистическое действие.
При применении с непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) повышается эффективность антикоагулянтов.
Повышают концентрацию препарата: диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию.
При совместном применении амоксициллина с аллопуринолом, повышается риск развития кожной сыпи; с метотрексатом — уменьшается клиренс и повышается токсичность метотрексата; с дигоксином – ускоряется всасывание дигоксина.
Экскреция замедляется пробенецидом, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном и другими препаратами, подавляющими тубулярную секрецию.
Неферментные пробы, используемые для выявления глюкозы в моче, могут быть ложноположительными. Амоксимакс® может влиять на результаты определения уробилиногена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения – 3.5 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.