АМОКСИКЛАВ® QT (AMOKSIKLAV QT)

Владелец регистрационного удостоверения:

LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)

Активные вещества:

амоксициллин + клавулановая кислота

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики — пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR02)

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. растворимые 1000 мг+125 мг: 10 или 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011646 от 26.05.2008 — Аннулированное
Таблетки растворимые желтовато-коричневого цвета, восьмиугольные, с ароматом тропических фруктов.
1 таб. амоксициллина тригидрат 1004.5 мг,что соответствует содержанию амоксициллина 1000 мг
клавуланат калия 148.87 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг
Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная.
5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. растворимые 500 мг+125 мг: 10 или 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011645 от 26.05.2008 — Аннулированное
Таблетки растворимые желтовато-коричневого цвета, восьмиугольные, с ароматом тропических фруктов.
1 таб. амоксициллина тригидрат 574 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг
клавуланат калия 148.87 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг
Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь, ароматизатор сладкий апельсин, аспартам, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная.
5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АМОКСИКЛАВ® QT создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора β-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.
Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.
Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих β-лактамазы бактерий: грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.), грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteusspp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Cmax сывороточные концентрации достигаются спустя 1 ч после приема.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.
Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость — только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 ч после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму в печени и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.
T1/2 амоксициллина составляет 1-1.3 ч, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 ч.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит);
— сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит;
— инфекции костей и суставов ( в т.ч. хронический остеомиелит);
— инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны);
— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
— заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея);
— одонтогенные инфекции (периодонтит);
— инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости.

Режим дозирования

Амоксиклав® QT диспергируемые таблетки принимаются растворенными в 0.5 стакане воды во время или после приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела выше 40 кг: назначают по 1 таблетке 625 мг 2-3 раза/сут или по 1 таблетке 1000 мг 2 раза/сут, в зависимости от тяжести инфекции.
Детям с массой тела ниже 40 кг таблетки Амоксиклав® QT не назначаются.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:
Клиренс креатинина >80 80-50 50-100 10
Интервал между двумя введениями 8 ч 8 ч 12 ч 24 ч
Курс лечения препаратом Амоксиклав® QT — 7-14 дней.

Побочное действие

Часто: желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос), частоту и степень проявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или после еды; стоматит, вагинит.
Редко: бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми организмами реакции гиперчувствительности (зуд, макулопапулярная экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок); повышение уровня печеночных ферментов.
Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, интерстициальный нефрит; лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов;
— холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени;
— лимфатическая лейкемия;
— инфекционный мононуклеоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена.
Назначение препарата в период беременности возможно в случае, если возможная польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Как амоксициллин так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому необходима осторожность при назначении препарата в период лактации (по причине возможного риска сенсибилизации).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при гепатите или других тяжелых нарушениях функции печени. Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата.

Применение у детей

Детям с массой тела ниже 40 кг таблетки Амоксиклав® QT не назначаются (назначается порошок для приготовления суспензии).

Особые указания

Нарушения функции почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.
Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе и с нарушениями функции печени.
Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях — судороги.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
Амоксиклав физически и химически не совместим с аминогликозидами.
Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.
Комбинация с рифампицином антагонистична.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.
В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.
Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок хранения — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.