АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА 10% (AMINOPLASMAL HEPA 10%)

Владелец регистрационного удостоверения:

B.BRAUN MELSUNGEN, AG (Германия)

Код ATX:

Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Аминокислоты (B05BA01)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008887 от 17.01.2011 — Действующее
Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до светло-соломенного цвета; практически свободный от видимых механических включений.
1 л
общее содержание аминокислот 100 г, в т.ч.:
изолейцин 8.8 г
лейцин 13.6 г
лизина ацетат 10.6 г, что соответствует содержанию лизина 7.51 г
метионин 1.2 г
фенилаланин 1.6 г
треонин 4.6 г
триптофан 1.5 г
валин 10.6 г
аргинин 8.8 г
гистидин 4.7 г
глицин 6.3 г
аланин 8.3 г
пролин 7.1 г
аспарагиновая кислота 2.5 г
аспарагина моногидрат 0.55 г, что соответствует содержанию аспарагина 0.48 г
ацетилцистеин 0.8 г, что соответствует содержанию цистеина 0.59 г
глутаминовая кислота 5.7 г
орнитина гидрохлорид 1.66 г, что соответствует содержанию орнитина 1.3 г
серин 3.7 г
ацетилтирозин 0.86 г, что соответствует содержанию тирозин 0.7 г
общий азот 15.3 г/л
калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)
теоретическая осмолярность 875 мОсм/л
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1М или кислота хлористоводородная, динатрия эдетата дигидрат, вода д/и.
500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА 10% создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Средство парентерального питания, оказывает метоболическое действие.
Вводимые внутривенно аминокислоты, специально адаптированные к белковым потребностям пациентов с печеночной недостаточностью, поступают во внутрисосудистое и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Гепа 10%, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействия Аминоплазмаля Гепа 10% заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании у больных с печеночной недостаточностью.
В Аминоплазмале Гепа индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы увеличение каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
При инфузии аминокислот в количестве 1 г/кг массы тела в сутки в виде Аминоплазмаля Гепа 10% достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; печеночная энцефалопатия переходит в более легкую стадию; снижается уровень аммиака в крови. Эффект Аминоплазмаля Гепа 10% проявляется уже примерно через 8 часов после начала применения.

Фармакокинетика

Восполняет дефицит аминокислот. Аминоплазмаль Гепа 10% содержит 20 аминокислот (в виде левовращающих изомеров), являющихся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия. В Аминоплазмале Гепа 10% (по сравнению с Аминоплазмалем Е) увеличены концентрации разветвленных аминокислот и уменьшены концентрации ароматических аминокислот.

Показания к применению

— профилактика и лечение печеночной энцефалопатии;
— частичное или полное парентеральное питание при заболеваниях печени с угрозой или развитием печеночной энцефалопатии;
— нарушение аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени.

Режим дозирования

Аминоплазмаль Гепа 10% вводится в периферические или центральные вены через венозный катетер.
Методика применения препарата
При введении препарата должны проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса в сыворотке крови.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на флаконах есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Дозы для взрослых и детей с 2-х лет
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
Стандартная доза
7-10 мл/кг/сутки, что соответствует 0,7-1 г аминокислот/кг/сутки
Максимальная доза
15 мл/кг/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг/сутки.
Скорость инфузии:
Парентеральное питание в качестве поддерживающей терапии:
до 1,0 мл/кг/час или (для пациентов весом 70 кг) до 25 капель/мин, что примерно соответствует 70 мл/час.
Лечение печеночной комы:
Для пациентов с комой рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа 10% с большей скоростью, чем указано выше, до тех пор, пока не наступить эффект.
Например, для пациента массой 70 кг:
С 1-го по 2-й час — 50 капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/час.
С 3-го по 4-й час — 25 капель/мин., что примерно соответствует 75 мл/час.
Начиная с 5-го часа — 15 капель/мин., что примерно соответствует 45 мл/час.
Поддерживающая терапия/парентеральное питание:
15-25 капель/мин., что примерно соответствует 45-75 мл/час
Продолжительность применения
Аминоплазмаль Гепа 10% следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, а также с учетом перечисленных выше противопоказаний, возникновение побочных эффектов не выявлено.
Иногда: озноб, тошнота, рвота (при слишком быстрое введении препарата).
Редко: аллергические реакции

Противопоказания к применению

— нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии;
— ацидоз;
— гипергидратация;
— гипокалиемия;
— детский возраст до 2 лет;
— беременность и период лактации.

Особые указания

Слишком быстрая скорость инфузии может вызвать явления непереносимости, нарушение аминокислотного баланса, потерю аминокислот через почки. При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует коррегировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке. Терапия аминокислотами не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии терапевтических мер.

Передозировка

При передозировке введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Симптомы: нарушения функции почек.
Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в раствор Аминоплазмаль Гепа 10%, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов.
В тех случаях, когда использование смеси препаратов с препаратом Аминоплазмаль Гепа 10% является необходимым, рекомендуется проверить их совместимость перед применением.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения — 3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.