АМИНОПЛАЗМАЛЬ 10% Е (AMINOPLASMAL 10% E)

Владелец регистрационного удостоверения:

B.BRAUN MELSUNGEN, AG (Германия)

Код ATX:

Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Комбинированные препараты для парентерального питания (B05BA10)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016293 от 25.06.2010 — Действующее
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.
1 л
Общее содержание аминокислот 100 г/л, в т.ч.:
L-изолейцин 5.1 г
L-лейцин 8.9 г
L-лизина гидрохлорид 7 г, что соответсвует содержанию L-лизина 5.6 г
L-метионин 3.8 г
L-фенилаланин 5.1 г
L-треонин 4.1 г
L-триптофан 1.8 г
L-валин 4.8 г
L-аргинин 9.2 г
L-гистидин 5.2 г
глицин 7.9 г
L-аланин 13.7 г
L-пролин 8.9 г
L-аспарагиновая кислота 1.3 г
аспарагина моногидрат 3.72 г, что соответствует содержанию аспарагина 3.27 г
ацетилцистеин 680 мг, что соотвествует содержанию цистеина 500 мг
L-глутаминовая кислота 4.6 г
орнитина гидрохлорид 3.2 г, что соотвествует содержанию орнитина 2.5 г
L-серин 2.4 г
L-тирозин 300 мг
ацетилтирозин 1.23 г, что соотвествует содержанию тирозина 1 г
натрия ацетата тригидрат 3.95 г
калия ацетат 2.45 г
магния ацетата тетрагидрат 560 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат 1.4 г
натрия гидроксид 200 мг
L-яблочная кислота 1.01 г
Na+ 43 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.6 ммоль
CH3COO- 59 ммоль
Cl- 57 ммоль
H2PO4- 9 ммоль
малат- 7.5 ммоль
энергетическая ценность 400 ккал (1675 кДж/л)
теоретическая осмолярность 1030 мОсм/л
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, вода д/и.

500 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИНОПЛАЗМАЛЬ 10% Е создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.
Восполняет дефицит аминокислот и электролитов. Аминоплазмаль Е 10% содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания вводно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.
Вводимые в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистое и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся Аминоплазмале Е 10%, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при эндогенном синтезе белка.
В Аминоплазмале Е 10% индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при в/в введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме крови не выходил за пределы нормы.

Показания к применению

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— травмы средней и тяжелой степени тяжести;
— ожоги;
— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
— нарушения питания (кахексия);
— сепсис.

Режим дозирования

Аминоплазмаль Е 10% вводится в периферические или центральные вены через венозный катетер.
Методика применения препарата
При введении препарата должны проводиться клинические наблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса и концентрации электролитов в сыворотке крови.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Любые не использованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на флаконах есть явные следы повреждений или нарушения герметичности.
Взрослым назначают до 40 мл/кг массы тела в день в зависимости от индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Скорость введения до 2.0 мл/кг массы тела в час или (расчет сделан для пациента с массой тела до 70 кг) до 45 капель в минуту, что соответствует приблизительно 140 мл/ч. Во избежание передозировки Аминоплазмаля Е 10% рекомендуемая максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела в день и максимальная скорость инфузии – 0.1 г/кг массы тела/ч.
Рекомендуемая суточная доза для детей 2-5 лет: 30 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела в сут.
Для детей 6-14 лет: 20 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1 г аминокислот/кг массы тела в сут.
Скорость введения до 2.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности возникновение побочных эффектов не наблюдается.
Иногда: озноб, тошнота, рвота при быстром введении
Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например при шоке);
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— ацидоз;
— детский возраст до 2 лет;
— нарушения аминокислотного обмена;
— гипергидратация;
— гиперкалемия;
— гипернатриемия;
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в период беременности, особенно в первом триместре, кроме ситуаций, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, а также во время лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Применение у детей старше 2 лет возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 10% должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов).
В период лечения необходимо контролировать водный баланс и концентрацию электролитов в сыворотке крови. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение высококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии) следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля Е 10%; соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-200 ккал/г азота.

Передозировка

При передозировке введение препарата прекращают и возобновляют позже с меньшей скоростью инфузии.
Симптомы: нарушения функции почек.
Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в раствор Аминоплазмаля Е 10%, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, в тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем Е 10% является необходимым, рекомендуется проверить их совместимость перед применением.

Условия отпуска из аптек

Для использования только в стационарах.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.