АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА (AMINOCAPROIC ACID)

Владелец регистрационного удостоверения:

РОМАТ Фармацевтическая компания, завод медицинских препаратов, ТОО (Казахстан)

Представительство:

РОМАТ Фармацевтическая компания

Активное вещество:

аминокапроновая кислота

Код ATX:

Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Ингибиторы фибринолиза (B02A) > Аминокислоты (B02AA) > Aminocaproic acid (B02AA01)

Клинико-фармакологическая группа:

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — ингибитор перехода плазминогена в плазмин

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инфузий 5%: бут.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013212 от 20.01.2014 — Действующее
Раствор для инфузий 5% прозрачный, бесцветный.
100 мл. аминокапроновая кислота 5 г, теоретическая осмолярность 670 мОсм/л
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
100 мл — бутылки стеклянные (1) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота относится к ингибиторам фибринолиза. Специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина, частично ингибируюет кинины. Препарат является ингибитором кининов (биогенных полипептидов, образуемых в организме из α-глобулинов под влиянием калликреина).
Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

Препарат малотоксичен. При в/в введении действие препарата проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками – примерно 40-60% введенного количества через 4 ч выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

— кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
— заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
— гипопластическая анемия;
— массивные переливания консервированной крови, если существует возможность развития вторичной гипофибриногенемии;
— шок;
— ожоговая болезнь.

Режим дозирования

При острой гипофибриногенемии взрослым препарат вводят в/в капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 ч. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 ч.
Детям раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают в/в капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0.05 г/кг. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующее:
Возраст детей Разовая доза Суточная доза
До 1 года До 10 мл (0.5 г) До 60 мл (3.0 г)
2-6 лет 10-20 мл (0.5–1 г) 60–120 мл (3-6 г)
7-10 лет 20-30 мл (1–1.5 г) 120-180 мл (6-9 г)
При острых кровопотерях раствор аминокапроновой кислоты 5% внутривенно капельно детям назначают по 0,1 г/кг в дозах:
Возраст детей Разовая доза Суточная доза
До 1 года До 20 мл (до 1.0 г) До 120 мл (до 6 г)
2-4 года 20–30 мл (1–1.5 г) 120–180 мл (6–9 г)
5-8 лет 30-40 мл (1.5–2 г) 180–240 мл (9-12 г)
9-10 лет 50 мл (2.5 г) 300 мл (15 г)
Длительность лечения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.

Побочное действие

— Головокружение,
— головная боль,
— тошнота,
— диарея,
— шум в ушах,
— артериальная гипотензия,
— ортостатическая гипотония,
— брадикардия,
— аритмии,
— катаральные явления верхних дыхательных путей,
— судороги,
— кожные высыпания,
— одышка,
— почечная недостаточность,
— снижение слуха,
— рабдомиолиз,
— мышечная слабость.

Противопоказания к применению

— индивидуальная непереносимость;
— склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
— коагулопатии на почве диффузного внутрисосудистого свертывания;
— заболевания почек с нарушением их функции;
— беременность, период лактации;
— ДВС-синдром;
— нарушения мозгового кровообращения;
— кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации. Нецелесообразно ее применение у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Применение при нарушениях функции печени

При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при патологических процессах в печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек с нарушением их функции.

Особые указания

Препарат для в/в введения применяется только в стационарных условиях!
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови уровня фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта, при патологических процессах в печени.
Нецелесообразно ее применение у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Передозировка

Симптомы: образование тромбов и эмболии.
Лечение: следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистрептаза).
Стрептокиназа вводится в/в в дозе 250 000 ЕД, затем в течение 24-72 ч в дозе 100 000 ЕД/ч.
Урокиназа – нагрузочная доза 300 000 ЕД за 10 мин, затем 300 000 ЕД/ч в течение 12 ч.
При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген или форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Введение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с вливанием раствора глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов. При остром фибринолизе, когда резко падает содержание фибриногена в крови, введение аминокапроновой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре от 0 до +20°С, в защищенном от света месте.
Раствор, применяемый внутривенно, после вскрытия бутылки используется немедленно. Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание: При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси, нарушении герметичности, раствор не пригоден к употреблению!

Срок хранения — 3 года. По истечению срока годности не применять.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.