АМИКСИН KZ (AMIXIN KZ)

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО (Россия)

Активное вещество:

тилорон

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Прочие противовирусные препараты (J05AX)

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017073 от 15.12.2010 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
1 таб. тилорон 125 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30 (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат-80 (твин-80), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110).
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИКСИН KZ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амиксин KZ стимулирует образование в организме α, β и γ-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение Амиксина KZ являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты и нейтрофилы. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч.
Амиксин KZ обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т-супрессоры. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приема внутрь Амиксин KZ быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Выводится препарат практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%). T1/2 составляет 48 ч. Препарат не подвергается биотранформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

У взрослых:
— вирусные гепатиты А, В, С;
— герпетическая инфекция;
— цитомегаловирусная инфекция;
— комплексная терапия инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов;
— для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
— в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
— в составе комплексной терапии туберкулеза легких.

У детей старше 7 лет:
— лечение и профилактика гриппа и ОРВИ.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.
Взрослым
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А — 0.125 г в неделю в течение 6 недель; для лечения вирусного гепатита А — первый день по 0.125 г 2 раза, затем по 0.125 г через 48 ч. Курс лечения 1.25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В — первый и второй дни по 0.125 г, затем по 0.125 г через 48 ч. Курс лечения 2 г (16 таблеток), при затяжном течении гепатита В – 0.125 г 2 раза/сут в первый день, затем по 0.125 г через 48 ч. Курс лечения 2.5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2.5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 0.25 г, затем 0.125 г через 48 ч. Фаза продолжения (от 1.25 г — 10 таблеток до 2.5 г — 20 таблеток) – по 0.125 г в неделю. Курсовая доза Амиксина KZ от 3.75 г до 5 г, длительность терапии 3.5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С — первый и второй дни по 0.125 г, затем по 0.125 г через 48 ч. Курс лечения 2.5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2.5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 0.25 г, затем 0.125 г через 48 ч. Фаза продолжения (2.5 г — 20 таблеток) – по 0.125 г в неделю. Курсовая доза Амиксина KZ — 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При лечении гриппа и других ОРВИ – впервые двое суток болезни по 0.125 г, затем через 48 ч по 0.125 г. На курс лечения 0.750 г.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – 0.125 г один раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 0.125 г, затем через 48 ч по 0.125 г. Курсовая доза 2.5 г.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе – первые двое суток по 0.125 г, затем через 48 ч по 0.125 г. Курсовая доза 1.25 г.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.
При комплексной терапии туберкулеза легких – первые двое суток по 0.25 г, затем по 0.125 г через 48 ч. Курсовая доза 2.5 г.
Детям старше 7 лет
Для лечения неосложненных форм гриппа и ОРВИ – по 0.06 г 1 раз/сут в 1, 2 и 4 дни от начала лечения. Курсовая доза 0.18 г (3 таблетки);
При возникновении осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают в 1, 2, 4 и 6 дни от начала лечения. На курс лечения 0.24 г (4 таблетки).

Побочное действие

— Возможны аллергические реакции;
— диспепсические явления;
— кратковременный озноб.

Противопоказания к применению

— беременность;
— лактация;
— детcкий возраст до 7 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

Особые указания

В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций Амиксин-КZ применяют под наблюдением врача.
Амиксин-КZ совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.
Препарат содержит сахар, поэтому с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активностью и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше +30°С.
Срок годности — 3 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.